Инструкция по применению препарата Фрагмин: назначение, правила приема, передозировка и побочные эффекты

Заболевания сосудистой системы могут спровоцировать различные недуги, такие как тромбозы, субдуральные и внутримозговые геморрагии, ишемические инсульты, инфаркты миокарда и прочие болезни. Лечение этих заболеваний на ранних этапах особенно важно, так как это может предотвратить серьезные последствия, в том числе летальный исход.

В современной медицине существует множество препаратов, которые эффективно справляются с заболеваниями сосудов. Одним из таких препаратов является Фрагмин. В этой статье будет описано, как правильно использовать Фрагмин, как и в каких дозах делать инъекции.

Фармакология

Фрагмин – это препарат, относящийся к классу прямых антикоагулянтов. Его действие основано на активном компоненте – далтепарине натрия, который влияет на систему гемостаза. Далтепарин выделяется из низкомолекулярных фракций гепарина, получаемых из слизистой свиного тонкого кишечника с помощью азотистой кислоты, а также очищается методом ионно-обменной хроматографии.

Антитромботическая активность Фрагмина обеспечивается ингибированием тромбина и Ха-фактора через связывание с антитромбином. В отличие от гепарина, производные сульфатированных полисахаридов Фрагмина не влияют на агрегацию тромбоцитов и скорость сворачивания крови, что подтверждает отсутствие ингибирования первичного гемостаза.

После введения, биодоступность активного компонента — далтепарина натрия — достигает 89%, и дозировка не оказывает воздействия на фармакокинетику.

При подкожных инъекциях период полувыведения составляет 200-300 минут, а при внутривенных — 120 минут. У пациентов с заболеваниями почек он может быть увеличен. Далтепарин выводится через почки.

Важно! Для антикоагулянтной терапии детей младше 3 месяцев следует увеличить дозу Фрагмина на 1 кг веса.

Форма выпуска и состав препарата Фрагмин

Фрагмин выпускается в форме раствора для инъекций, бесцветного или со слегка желтоватым оттенком, находящегося в стеклянных ампулах или специальных шприцах. Доступные объемы раствора включают 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72 и 1,0 мл. В блистере может содержаться по 5 или 10 ампул или шприцев. В упаковке также присутствует инструкция от официального производителя.

В качестве активного компонента в Фрагмине используется далтепарин натрия, его количество в одной ампуле или шприце варьируется в зависимости от дозировки и может составлять 2500 МЕ, 5000 МЕ, 7500 МЕ, 10000 МЕ, 12500 МЕ, 15000 МЕ и 18000 МЕ.

Кроме основного компонента, в составе препарата содержатся вспомогательные вещества, такие как хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид и другие.

Показания к применению препарата Фрагмин

Фрагмин применяется при наличии следующих заболеваний:

• тромбоз и тромбофлебит глубоких вен голени;
• венозная тромбоэмболия с тромбозом глубоких вен и легочной эмболией;
• нестабильная стенокардия или инфаркт (со сглаженным зубцом Q) в сочетании с аспирином.

Препарат также используется в профилактических целях перед гемодиализом и гемофильтрацией для пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью, чтобы предотвратить свертывание в аппаратах искусственного кровообращения.

Для предупреждения тромбообразования Фрагмин назначается до и после хирургических операций.

Также его используют для профилактики тромбозов у пациентов с ожирением, раковыми заболеваниями, венозной тромбоэмболией и в возрасте старше 76 лет.

Важно! Инъекции Фрагмина назначаются для профилактики проксимального тромбоза глубоких вен у пациентов, находящихся в постельном режиме и имеющих застойную сердечную или дыхательную недостаточность.

Противопоказания к препарату

Противопоказания для назначения инъекций Фрагмина включают:

• иммунную тромбоцитопению, вызванную гепарином (если в анамнезе есть такая проблема или есть риск ее возникновения);
• недавние травмы или хирургические операции на центральной нервной системе, глазах или органах слуха;
• обширные кровотечения;
• выраженные нарушения системы сворачивания крови;
• септический эндокардит;
• аллергия на компоненты препарата или низкомолекулярные гепарины.

Из-за высокого риска развития кровотечений следует быть особенно осторожным при применении Фрагмина в следующих случаях:

• перед эпидуральной или спинальной анестезией и люмбальной пункцией;
• при неконтролируемой артериальной гипертензии;
• в период после операции;
• при диабетической или гипертонической ретинопатии;
• при тромбоцитопении;
• при серьезных заболеваниях печени или почек.

Не рекомендуется применять Фрагмин одновременно с рядом других фармацевтических средств, перечисленных ниже.

Допустимость применения антикоагулянта Фрагмина при беременности и лактации

Во время беременности использование Фрагмина не приводило к значительным негативным последствиям как для матери, так и для плода. Тем не менее, риск все же существует. Именно поэтому препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможные риски. Если есть показания к антикоагулянтной терапии, раствор далтепарина натрия вводят подкожно в область живота (вокруг пупка). Правильную технику инъекций можно изучить в поликлинике. Важно также регулярно контролировать противосвертывающую активность препарата.

В ходе исследований не было обнаружено тератогенных или фетотоксических эффектов у активного вещества Фрагмина.

Поскольку нет данных о выделении далтепарина натрия с грудным молоком, кормление малыша следует прекратить на время приема данного антикоагулянта.

Дозировка

Фрагмин не должен вводиться в мышцу. При использовании раствора в специальных шприцах укол осуществляется подкожно, а из ампул – внутривенно.

Дозировку активного далтепарина натрия назначает только лечащий врач, основываясь на состоянии пациента, возможных рисках и противопоказаниях. Существует несколько стандартных схем лечения в зависимости от диагноза:

• При острых тромбозах глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии раствор вводят под кожу 1-2 раза в день, максимум 200 МЕ на 1 кг веса тела (но не более 18000 МЕ). Можно дополнительно назначить непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К). Длительность терапии варьируется от 5 дней до стабилизации показателей;
• В случае профилактики свертывания крови при гемодиализе или гемофильтрации вводят раствор в вену. При умеренной почечной недостаточности и низком риске кровотечений назначают 0,5-1 МЕ/мл. Для струйного введения рассчитывают 35 МЕ на 1 кг веса, последующее введение – 15 МЕ на 1 кг капельным методом (или 5 МЕ на 1 кг струйно). Если наблюдается острая почечная недостаточность или повышенный риск кровотечений, вводят 6-10 МЕ на 1 кг, а потом 5 МЕ на 1 кг в час капельным методом. Важно следить за уровнем анти-Ха, который не должен превышать 0,3-0,4 МЕ/мл;

• Для профилактики тромбообразования во время операций контролируют уровень далтепарина в плазме, который не должен превышать 0,4 МЕ/мл. За 2 часа до операции и ежедневно после нее (в течение недели) вводят 2500 МЕ Фрагмина подкожно. Для лежачих больных назначают 5000 МЕ ежедневно в течение 2 недель или дольше;
• При инфарктах миокарда и нестабильной стенокардии (в отсутствие Q-зубца на ЭКГ) необходимо поддерживать уровень анти-Ха между 0,5-1 МЕ/мл. Для этого делают подкожные инъекции каждые 12 часов по 120 МЕ/кг, максимальная дозировка составляет 20000 МЕ на сутки, минимальный курс – 5-6 суток. Затем препарат может продолжаться до 1,5 месяца перед плановыми операциями, дозировка определяется в зависимости от пола и веса пациента: для женщин весом менее 80 кг и мужчин весом менее 70 кг — 5000 МЕ ежедневно, если вес выше — 7500 МЕ.

При необходимости проведения терапии онкологическим пациентам или во время ортопедических операций, а также в других случаях дозу раствора определяется врачом индивидуально.

Важно! Если в процессе лечения Фрагмином развивается тромбоцитопения или уровень тромбоцитов снижается до 50000 на мкл, то применение препарата следует прекратить до восстановления нормальных показателей. Также рекомендуется корректировка дозы при изменениях в уровне тромбоцитов от 50000 до 100000 на мкл. Коррекция дозировки необходима людям с тяжелыми почечными заболеваниями, при этом уровень анти-Ха должен поддерживаться в пределах 0,5 – 1,5 МЕ/мл. Уровень определяют через 300 минут после инъекции, при необходимости дозу корректируют повторно.

Передозировка антикоагулянтом прямого действия Фрагмином

Симптомы передозировки Фрагмина могут проявляться геморрагическими осложнениями, такими как кровотечения из желудка, кишечника, мочевыводящих путей, половых органов, а также появления синяков на коже. Это может сопровождаться понижением артериального давления, низким уровнем гематокрита, холодным потом, общей слабостью и болезненностью.

При возникновении подобных признаков необходимо немедленно прекратить введение Фрагмина для оценки состояния. Нейтрализовать действие далтепарина можно с помощью протамина сульфата, применяемого в дозировке 1 мг на 100 МЕ Фрагмина. Однако активность Ха-фактора может сохраняться до 50%.

Побочные эффекты терапии Фрагмином

Антикоагулянтная терапия Фрагмином может вызывать побочные реакции в 3% случаев. Эти реакции классифицируются по частоте: от 1/10 до 1/100 считаются часто проявляющимися, а менее 1/10000 — очень редко.

Часто при применении Фрагмина отмечаются:

• легкие неиммунные тромбоцитопении, которые проходят, а также лёгкие кровотечения;
• повышенная активность печеночных ферментов;
• болевые ощущения в месте инъекции и образование синяков.

Очень редко выявляются:

• метаболический ацидоз;
• анафилактический шок, зуд, крапивница, аллергические реакции;
• облысение и некроз кожных покровов;
• образование уплотнений в местах введения препарата Фрагмин;
• кровотечения в местах уколов.

Изредка наблюдаются различные побочные эффекты, включая:

• эпидуральные или спинальные гематомы;
• повышение уровня тироксина и замедление выведения калия;
• искажения в результатах анализов на холестерин, глюкозу и бромсульфалеиновый тест;
• кровотечения из половых органов или мочевыводящих путей;
• петехии, пурпура;
• брадикардия, вазоспазм;
• тромбоз искусственных сердечных клапанов;
• внутричерепные или перитонеальные кровоизлияния;
• анафилактический шок, головные боли, тошнота, рвота, насморк, одышка, бронхоспазм;
• тромбоцитопения в тяжелой форме.

Имеются сообщения о летальных исходах в результате серьезных кровотечений на фоне антикоагулянтной терапии Фрагмином. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу для отмены или замены препарата.

Совместимость Фрагмина с иными фармакологическими средствами

Фрагмин может взаимодействовать с некоторыми медикаментами, изменяя их действие (усиливая, ослабляя или нейтрализуя) или же наоборот — влияя на эффективность далтепарина натрия.

К примеру, совместное лечение Фрагмином с тромболитиками, другими антикоагулянтами или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) увеличивает риск кровотечений. Это также касается препаратов вроде урокиназы, альтеплазы, стрептокиназы, антагонистов витамина К, индометацина и аспирина.

Сочетание далтепарина с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах может привести к снижению синтеза вазоактивных простагландинов, что приводит к ухудшению почечного кровообращения и экскреции.

Инъекции Фрагмина можно сочетать с 9%-ным раствором натрия хлорида и 5%-ным раствором глюкозы.

Одновременный прием антигистаминов, витамина С, тетрациклинов и гликозидов может ослабить эффект активного компонента.

Важно! Если необходимо провести совместную терапию Фрагмином с другими препаратами, следует делать это под контролем врача с постоянным мониторингом лабораторных показателей.

Рекомендации к хранению антикоагулянта Фрагмин

Фрагмин нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от солнечного света. Температура хранения: для ампул — не выше 30°C, для шприцев — не выше 25°C.

При соблюдении всех условий срок хранения составляет 36 месяцев с даты изготовления.

Препарат Фрагмин отпускается только по рецепту врача.

Аналоги препарата Фрагмин

Фрагмин может быть заменен аналогами с аналогичной концентрацией активных веществ или схожим терапевтическим эффектом. К таким антикоагулянтам прямого действия относятся:

• Фраксипарин (раствор);
• Клексан (раствор);
• Анфибра (раствор);
• Ангиофлюкс (капсулы);
• Вессела Дуэ Ф (капсулы).

Не рекомендуется самостоятельно заменять Фрагмин на аналогичный препарат. Если необходимо перейти на другое средство, такое решение должен принимать врач, основываясь на составе, действиях, противопоказаниях, требуемых дозах и формах применения (раствор, таблетки или капсулы) и стоимости препарата.

Опыт других людей

Анна, 34 года, домохозяйка: Я получила назначение на Фрагмин после операции на колене. В инструкции было четко указано, что препарат применяется для профилактики тромбообразования. Я следовала рекомендациям своего врача и принимала его один раз в день. Важно не пропускать прием и не увеличивать дозу самостоятельно, так как это может привести к передозировке. Я также внимательно относилась к возможным побочным эффектам – у меня не было никаких серьезных проблем, но иногда ощущала легкие головные боли. Поэтому я всегда держала под рукой информацию о побочных эффектах, чтобы быть готовой в случае каких-либо реакций.

Иван, 42 года, инженер: Мне назначили Фрагмин после сердечно-сосудистого заболевания. Я прочитал инструкцию и понял, что препарат помогает не только при операциях, но и при профилактике тромбообразования. Правила приема были понятны, я принимал его согласно рекомендациям врача. Я был осторожен с дозировкой и старался не забывать про прием. Однажды я забыл принять таблетку, и это вызвало у меня беспокойство, но быстро решился на прием обычной дозы без превышения. О побочных эффектах предупреждали — у некоторых моих знакомых были проблемы с кровотечениями, поэтому я регулярно проверял состояние своей крови на анализах.

Екатерина, 28 лет, студентка: Я начала принимать Фрагмин, когда мне поставили диагноз после тромбофлебита. В инструкции было написано, что важно соблюдать режим дозировки и что в случае передозировки могут возникнуть серьезные осложнения, такие как геморрагия. Я тщательно следила за тем, чтобы не превышать дозу и соблюдала график. В первые дни мне иногда казалось, что у меня болят ноги, но врач сказал, что это может быть связано с адаптацией организма к препарату. На протяжении курса боли прекратились, так что это меня обрадовало. Я периодически проверяла свое состояние и следила за тем, чтобы не было побочных эффектов, таких как аллергические реакции.

Вопросы по теме

Какие советы по применению Фрагмина могут помочь избежать ошибок при его назначении?

При использовании Фрагмина важно следовать рекомендациям врача и правилам приема препарата. Вот несколько советов, которые могут помочь: 1) всегда точно соблюдайте указанную дозировку и режим приема; 2) перед вводом препарата убедитесь в правильной технике инъекций, чтобы минимизировать риск ошибок; 3) ведите дневник приема, фиксируя время инъекций и любые побочные реакции, это поможет вам лучше отслеживать своё состояние и сообщать врачу о любых изменениях.

Что делать, если пропущена доза Фрагмина?

Если вы пропустили запланированную дозу Фрагмина, постарайтесь принять её как можно скорее. Однако, если наступило время следующей дозы, не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом для получения конкретных рекомендаций в такой ситуации.

Могут ли альтернативные методы лечения влиять на эффективность Фрагмина?

Да, альтернативные методы лечения, такие как фитотерапия или использование добавок, могут повлиять на эффективность Фрагмина. Некоторые травы или витамины могут взаимодействовать с действием антикоагулянтов, что может повысить риск тромбообразования или, наоборот, вызвать чрезмерное кровотечение. Поэтому перед началом любых альтернативных методов лечения крайне важно обсудить это с вашим лечащим врачом, чтобы избежать нежелательных последствий.