Как долго следует принимать Остеогенон при остеопорозе у женщин старше 70 лет

Остеогенон рекомендуется принимать в течение 3-6 месяцев для женщин после 70 лет, страдающих остеопорозом. Однако продолжительность курса может варьироваться в зависимости от индивидуальных показателей и рекомендаций лечащего врача.

При этом важно регулярно проходить консультации с врачом, чтобы оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать дозировку или продолжительность приема препарата. Самостоятельное изменение схемы приема не рекомендуется.

Остеогенон

Для коррекции остеопороза и повышения скорости сращения переломов рекомендуется использование препараты на основе оссеин-гидроксиапатита, известные под названием ОСТЕОГЕНОН. Оптимальные результаты достигаются при комбинировании ОСТЕОГЕНОНА с витаминами группы D, например, аквадетримом.

ОСТЕОГЕНОН не только компенсирует нехватку кальция, но также активно поддерживает процесс остеогенеза и уменьшает резорбцию костей. Содержащийся в препарате остеокальцин связывает кальций, что способствует более быстрому формированию кристаллической структуры костной ткани, в то время как коллаген отвечает за создание костной матрицы, способствуя развитию новой костной массы.

Одной таблетке Остеогенона соответствует 830 миллиграммов активной вещества оссеин-гидроксиапатита, который включает: 216 мг коллагена, 75 мг неколлагеновых белков и пептидов, 178 мг кальция, примерно 444 мг гидрофосфата кальция (гидроксиапатита) и 82 мг фосфора, а также около 95 мг неактивных органических компонентов.

При абсорбции кальция в желудочно-кишечном тракте вырабатывается паратгормон, снижающий возможную резорбцию костей, угнетающий отрицательное воздействие остеокластов. Фосфор кристаллизирует необходимые строительные вещества в костных тканях и задерживает выведение кальция почками. Остеокальцин связывает кальций, укрепляет и кристаллизует костную ткань. В формировании новой костной ткани принимают участие коллаген и оссеин, вещества из состава препарата.

Дозировка

ОСТЕОГЕНОН принимается внутрь по 2 таблетки дважды в день после пищи. Рекомендации о приеме после еды обусловлены тем, что голодные усталости могут снизить эффективность действующих веществ препарата из-за его химической структуры.

Для лечения остеопороза, комбинируя с витамины D, взрослым не нужно делать перерывы в приеме. Для более быстрого срастающихся переломов следует принимать средство до полного восстановление целостности кости.

Побочные действия

При приеме данного препарата побочных действий практически не наблюдается. В данный момент в свободной продаже нельзя встретить аналогов Остеогенона. Это означает, что лекарственных средств, с подобным химическим составом, которые, так же как и этот препарат будут влиять на ход минерализации костной ткани и выступать в роли регулятора фосфорно-кальциевого обмена в организме не существует.

Не рекомендуется сочетать с добавками, содержащими кальций, так как их дозировка и состав могут быть не определены.

Остеогенон (830 мг)

Таблетки имеют продолговатую форму, двояковыпуклую, с покрытием желтоватого цвета, а на срезе виден светло-серый цвет ядра.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения костных заболеваний. Другие медикаменты, влияющие на структуру и минерализацию костной ткани.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.

Таким образом, медленное растворение комплекса способствует оптимальному усвоению кальция в дистальных отделах кишечника.

Фармакодинамика

Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.

Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Показания к применению

— остеопороз различного происхождения

— ускорение процесса заживления костных переломов

— коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Остеогенон рекомендован для применения уов.

— при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; — при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;

— сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;

Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от диагноза.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:

— длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)

— боли в животе, запоры, тошнота

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

— пациенты, страдающие тяжелой почечной недостаточностью или находящиеся на гемодиализе

Лекарственные взаимодействия

При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.

Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.

Сочетание с бифосфонатами может снизить кишечную абсорбцию последних. Рекомендуется принимать Остеогенон с интервалом в 4 часа после приема бифосфонатов.

Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.

Особые указания

При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.

У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.

У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.

Пациенты с почечной недостаточностью должны регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, следует избегать применения препарата в высоких дозах.

В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.

Беременность и лактация

Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор.

Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Rue du Lucee 45500 Gien, France

(Прогифарм) ул. Лисс, 45500 Жиен, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Медикамент

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050009, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37

Тел./Факс: +7(727) 338 52 61

Инструкция по применению Остеогенон таблетки 830мг

Группа регуляторов кальциево-фосфорного обмена. Производитель: Пьер Фабр Медикамент (Франция). Показания к применению

Остеопороз различной этиологии (постменопаузальный, сенильный, обусловленный применением глюкокортикостероидов). Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания. В качестве дополнительной терапии при переломах костей.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается внутрь во время еды, запивать маленьким количеством воды. Таблетки не разжевать. При остеопорозе: от 2 до 4 таблеток дважды в сутки. Для регулирования кальциево-фосфорного баланса в период беременности и lactation: по 1-2 таблетки ежедневно.

В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз или кальцификация тканей, детский возраст. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: Беременность: Имеющиеся данные о применении оссеин-гидроксиапатитного соединения во время беременности свидетельствуют об отсутствии мальформативной или фето/неонатальной токсичности.

Проведенные доклинические исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности при наличии клинических показаний. Грудное вскармливание: Оссеин-гидроксиапатитное соединение и, в частности, кальций потенциально могут проникать в грудное молоко. Согласно имеющимся данным, при применении препарата Остеогенон в рекомендованном диапазоне доз не ожидается какого-либо неблагоприятного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Препарат Остеогенон можно применять в период грудного вскармливания

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, протеины, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани.

Клинические испытания показали, что при использовании оссеин-гидроксиапатита усвоение кальция, необходимого для формирования костной ткани, происходит эффективнее, чем при применении других препаратов с кальциевыми солями. Фармакокинетика: абсорбция Остеогенона осуществляется в кишечнике. Медленное растворение соединения обеспечивает стабильное усвоение кальция по всей протяженности кишечника, особенно в его дистальных отделах. Данные по токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности применялись в доклинических испытаниях, не выявили риска для здоровья человека.

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но 1/1000, но 1/10000, но Передозировка

Передозировка возможно при превышении дозы кальция свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток Остеогенона в день). Главные симптомы передозировки связаны с гиперкальциемией: жажда, повышенное выделение мочи, тошнота и рвота, потеря жидкости, высокое артериальное давление, сосудистые расстройства, запоры, снижение аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, формирование камней в почках, боли в костях, а также изменения психического состояния. Лечение заключается в прекращении приема средства. Стандартные методы лечения включают регидратацию, восстановление нормального уровня электролитов в крови; в необходимых случаях применяются диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может понадобиться перитонеальный или гемодиализ.

Взаимодействие

Совместное применение не рекомендуется: Тиазидные диуретики: возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой. Совместное применение с осторожностью: Сердечные гликозиды: возможен риск развития нарушений сердечного ритма.

Рекомендуется медицинское наблюдение, при необходимости — проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови. Тетрациклины: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк: риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Бисфосфонаты: риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов в связи с образованием хелатных соединений.

При приеме других препаратов необходимо делать перерывы минимум на два часа. Хинолоны: могут снизить абсорбцию из-за чрезмерного образования хелатных соединений. Между приемами необходимо выдерживать двухчасовой интервал. Глюкокортикостероиды: снижают абсорбцию кальция в кишечнике.

Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Препараты стронция: риск снижения кишечной абсорбции стронция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Тиреоидные гормоны: риск снижения кишечной абсорбции левотироксина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Эстрамустин: риск снижения усвоения эстрамустина. Рекомендуется делать перерыв между приемами не менее двух часов.

Особые указания

Кальций. При совместном применении с витамином D необходим регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима корректировка дозы препаратов.

Пациенты с почечной недостаточностью должны часто проверять уровень кальция в крови и моче. Следует избегать применения препарата в больших дозах или длительных курсах. При достижении уровня кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) необходимо снизить дозировку или временно прекратить прием лекарства.

Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется следующее: придерживаться стандартной профилактической диеты; ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон, до 500 мг в сутки (не более трех таблеток препарата в сутки); скорректировать прием кальция с пищей, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г; избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D. Фосфор. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.

Cовременные стратегии профилактики и лечения постменопаузального остеопороза

Остеопороз (ОП) – метаболическое заболевание скелета, характеризующееся снижением прочности кости и повышением риска переломов. Прочность кости является интегральным производным двух главных составляющих: минеральной плотности кости и ее качества (архитектоника, метаболизм, накопление повреждений, минерализация).

Во всем мире ОП является одним из самых распространенных и социально значимых заболеваний. Частота его в последние десятилетия постоянно увеличивается. По расчетным данным, в России остеопорозом может страдать более 10 млн. человек. Одна из трех женщин и один из пяти мужчин старше 50 лет имеют остеопороз.

Наиболее тяжелые медико-социальные последствия обусловлены переломами проксимального отдела бедренной кости. Так, смертность в течение первого года после перелома в различных городах России колебалась от 31 до 35%, причем из выживших больных в постоянном уходе нуждаются 78% спустя год и 66% — спустя 2 года.

Остеопороз (ОП) – это сложное заболевание, имеющее множество причин. В патогенезе постменопаузального остеопороза основным триггером считается недостаток эстрогенов. Недостаток этих гормонов приводит к активизации и учащению циклов ремоделирования, что в свою очередь вызывает дисбаланс между процессами резорбции и остеогенеза. Эстрогены оказывают эффект на кости через остеобласты, увеличивая выработку инсулиноподобного фактора роста 1 (ИРФ-1), остеопротегерина (ОПГ) и трансформирующего фактора роста b, а также уменьшая продукцию RANKL (лиганда активатора рецептора ядерного фактора капа-гамма) и цитокинов (интерлекина-1). Таким образом, дефицит эстрогенов приводит к усилению продукции факторов, вызывающих резорбцию, и снижению выработки стимулирующих остеогенез веществ.

Наиболее типичными для ПМО являются переломы грудных и поясничных позвонков, дистального отдела лучевой кости, а для сенильного — проксимального отдела бедренной кости. Остеопороз также следует подозревать, если рост снизился более чем на 2,5 см за год или на 4 см.

Составление тщательной истории болезни имеет большое значение для диагностики и принятия решений о назначении лечения или профилактики. Оценка факторов риска при диагностике и организации профилактических мер одновременно с решением о проведении терапии остеопороза становится особенно важной. Весь спектр факторов риска ОП и связанных с ним переломов можно разделить на модифицируемые (те, которые можно изменить) и немодифицируемые (см. таблицу).

Сочетание у одного пациента нескольких факторов риска остеопороза и переломов имеет кумулятивный эффект: при увеличении их числа риск возрастает.

Решение о начале лечения остеопороза, в т.ч. и постменопаузального, может быть принято на основе подсчета 10-летнего абсолютного риска перелома (FRAX). С января 2012 г. в Интернете представлена и российская версия FRAX, где 10-летний риск основных остеопоротических переломов установлен в зависимости от возраста по предложенной диаграмме. К средствам профилактики ОП можно отнести прием кальция и витамина D, т.к. эти препараты добавляются к препаратам базисного лечения, но в качестве монотерапии остеопороза они в большинстве случаев не используются, хотя и являются основой профилактики этого заболевания.

Кальций и витамин D являются неотъемлемыми элементами любой терапевтической программы для борьбы с остеопорозом. Суточная норма кальция, учитывая включая пищу, колеблется от 1 000 до 1 500 мг, тогда как для витамина D оптимальная доза составляет от 800 до 2 000 МЕ. Использование витамина D и кальция в качестве единственного средства для лечения остеопороза допустимо только для мужчин и женщин старше 65 лет, а В этой группе для профилактики переломов в области проксимального отдела бедра. У пациентов старшей возрастной группы, у которых уровень клиренса креатинина ниже 60 мл/мин, рекомендуется применять активные метаболиты или аналогичные средства вместо обычного витамина D.

Среди препаратов кальция без витамина Д обращает на себя внимание оригинальный препарат Остеогенон, в состав 1 таблетки которого входят 178 мг Са, 82 мг фосфора, что соответствует примерно 444 мг гидроксиапатита, а также неколлагеновые пептиды (трансформирующий фактор роста бета (TGF-beta), инсулиноподобные факторы роста I и II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген первого типа), что предполагает анаболическое влияние на костный метаболизм. При остеопорозе рекомендован прием 2-4 таблеток 2 раза в день.

Благодаря наличию в составе Са и фосфора, а также собственной антиостеопоретической активности. Остеогенон может применяться в составе комбинированной терапии с бисфосфонатами, нивелируя при этом транзиторные гипокальциемии и гипофосфатемии, характерные для этой группы средств, а также с другими препаратами для лечения остеопороза. Ряд авторов широко применяют Остеогенон при ювенильном остеопорозе. К сожалению, пока нет современных доказательных исследований с большой статистической мощностью о профилактике переломов с помощью Остеогенона у лиц пожилого возраста и его двойном метаболическом эффекте на костную ткань.

Низкая абсорбция кальция в кишечнике и снижение его потребления с возрастом ассоциируются с повышением риска переломов. Для минимизации побочных эффектов и улучшения всасывания препараты кальция следует принимать во время или после еды. Самый распространенный побочный эффект указанных соединений – метеоризм и запор.

Противопоказанием для применения препаратов кальция является гиперкальциурия (выделение кальция с мочой более 400 мг/сут.), которая не контролируется тиазидами. Большинству женщин добавки кальция и витамина D могут безопасно назначаться на неопределенный срок.

Витамин D играет ключевую роль в адекватном усвоении кальция и поддержании нормального метаболизма костной ткани. Его дефицит может привести к развитию вторичного гиперпаратиреоза, что в свою очередь вызывает повышение костного обмена. Исследования, проводимые на международном уровне, подтвердили наличие значительного дефицита витамина D среди пожилого населения.

При отсутствии гиперкальциемии, кальция карбонат в суточной дозе 1 000 мг и витамин D в дозе 800 МЕ должны использоваться при лечении ОП обязательно. Предпочтительней использовать витамин D3, который входит в состав многих комбинированных препаратов кальция с витамином D3. 1 таблетка этих препаратов содержит 500-600-мг кальция и 200-400 МЕ витамина D3.

Что касается активных метаболитов и их аналогов, в соответствии с европейскими клиническими рекомендациями альфакальцидол рекомендуют применять при первичном остеопорозе у лиц старше 65 лет в следующих случаях: при ухудшении функции почек (уровень креатинина у женщин >150 мкмоль/л, у мужчин >200 мкмоль/л); если в течение 6-8 недель терапии нативным витамином D в дозе 600-1 000 МЕ не наблюдается повышения экскреции кальция с мочой; при возникновении признаков токсичности при использовании эффективных доз холекальциферола. Необходимым условием для применения активных метаболитов витамина D являются ренальные остеодистрофии с увеличением уровня ПТГ в 2-3 раза выше нормального. В процессе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови каждые 2, 6 и 8 недель, затем раз в три месяца.

Медикаментозная терапия остеопороза

Все препараты для лечения установленного ОП условно делят на три группы. Средства, преимущественно снижающие резорбцию костной ткани — это эстрогены, селективные модуляторы эстрогенных рецепторов (СМЭР), кальцитонины, бисфосфонаты, деносумаб. К медикаментам, преимущественно усиливающим костеобразование, относятся анаболические стероиды, андрогены, ПТГ и его фрагменты, соматотропный гормон. Препараты, оказывающие многоплановое действие на костную ткань и на оба процесса костного ремоделирования, — это стронция ранелат, витамин D и его активные метаболиты.

Основным критерием эффективности медикаментов, предназначенных для лечения и профилактики остеопороза, считается снижение частоты возникновения новых переломов. Кроме классификации по механизму действия, препараты также разделяются по их способности достоверно предотвращать новые переломы.

С этих позиций эффективными препаратами считаются бисфосфонаты, деносумаб, паратиреоидный гормон, стронция ранелат, эстрогены, СМЭР, кальцитонины. Для солей кальция и витамина D, а также его активных метаболитов доказана возможность предотвращения внепозвоночных переломов у лиц старше 70 лет и при доказанном дефиците данного витамина. Выбор терапии определяется формой ОП, степенью потери массы кости, наличием предшествующих переломов костей, скоростью прогрессирования ОП. Длительность лечения первичного ОП составляет не менее 3 лет, при тяжелом течении – 5 лет.

Для эстрогенов доказана возможность предотвращать как переломы тел позвонков, так и внепозвоночные переломы. Анализ результатов одной из ветвей исследования WHI, где применялась терапия эстрогеном и прогестагеном в течение 3 лет, демонстрирует снижение риска переломов бедра и позвоночника на 34% и общей частоты переломов на 24%.

В мета-анализе на основании рецензий 57 рандомизированных исследований с 1966 по 1999 г. показано, что применение заместительной гормонотерапии (ЗГТ) в течение 5 лет снижает риск переломов позвоночника в среднем на 34% и переломов других локализаций – на 13%. Показания к применению ЗГТ для профилактики и лечения ОП стали более ограниченными в связи с опубликованием результатов некоторых длительных проспективных исследований, где было показан негативный эффект эстроген-гестагенных препаратов на частоту развития тромбозов, случаев сердечно-сосудистых заболеваний, рака молочной железы, при том, что снижалась частота рака толстой кишки. Для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза предпочтительны низкие дозы эстрогенов (1-2 мг) в виде эстрадиол-валерата или 17-бета-эстрадиола в сочетании с прогестинами (при интактной матке) или только эстрогены у женщин после гистерэктомии. В ряде случаев возможно применение Тиболона.

С этой точки зрения применение эстроген-гестагенных препаратов для профилактики и лечения ОП можно считать обоснованным в следующих случаях: у женщин до 60 лет с низкой массой кости при отсутствии сердечно-сосудистого риска и риска тромбозов и тромбоэмболий; в ситуации ОП вследствие первичного или вторичного гипогонадизма у женщин; при состоянии после овариоэктомии. Оптимальная длительность лечения ОП с использованием ЗГТ составляет до 3 лет при отсутствии противопоказаний и тщательном динамическом контроле.

В международной практике широко применяются СМЭР второго поколения, которые положительно воздействуют на костную ткань и липидный обмен, а также являются антиестрогенами по отношению к эндометрию и молочным железам, что означает отсутствие пролиферативного эффекта на матку и груди. Многоцентровые плацебо-контролируемые исследования в США и Европе показали достоверный рост МПКТ на 2-3% в позвонках и проксимальных участках бедра, а также снижение частоты переломов тел позвонков на 30-50%, хотя по данным о профилактике внепозвоночных переломов наличие эффективности не наблюдается. К противопоказаниям для назначения этого препарата относят тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, а Выраженные приливы.

Основной эффект кальцитонина — торможение резорбции кости за счет первичного угнетения активности остеокластов и уменьшения их количества, что обуславливает гипокальциемическое действие. Кальцитонин также обладает и выраженным анальгетическим эффектом по отношению к болям в костях. В настоящее время наибольшее распространение получил синтетический кальцитонин лосося. Как правило, кальцитонин применяется в форме назального спрея. Снижение частоты возникновения новых переломов тел позвонков доказано для ежедневного применения спрея кальцитонина в дозе 200 ЕД в течение 3-5 лет при установленном постменопаузальном ОП.

Согласно российским клиническим рекомендациям при управлении остеопорозом, назальный спрей кальцитонина рекомендуется как препарат второй линии для лечения постменопаузального остеопороза. Однако он может стать средством выбора у пациентов с острым болевым синдромом из-за компрессионных переломов позвоночника при остеопорозе. В настоящее время использование кальцитонина сокращается из-за его недостаточной эффективности.

Обсуждается возможность канцерогенного действия этого препарата. Бисфосфонаты — синтетические производные фосфоновых кислот, они характеризуются заменой атома кислорода в молекуле пирофосфата на атом углерода (Р-С-Р). В зависимости от строения боковых цепей бисфосфонаты обладают разными свойствами.

Применяемые при лечении ОП бисфосфонаты прочно связываются с костным минералом, подавляют резорбцию костной ткани, обладают низкой всасываемостью в ЖКТ, выводятся через почки, длительно задерживаются в костной ткани. Показания к лечению бисфосфонатами следующие: постменопаузальный, сенильный, идиопатический, стероидный остеопороз; болезнь Педжета; костные метастазы; эктопическая кальцификация. К настоящему времени для лечения ОП зарегистрированы следующие бисфосфонаты: алендроновая кислота (алендронат), ризедроновая кислота (ризедронат), ибандроновая кислота (ибандронат), золедроновая кислота (золедронат). С точки зрения доказательной медицины и возможности предотвращения новых переломов костей для всех этих препаратов доказана высокая эффективность.

Алендронат принимается внутрь натощак за полчаса до еды в дозе 70 мг раз в неделю, ризедронат — 5 мг ежедневно или 35 мг раз в неделю, ибандронат — по 150 мг раз в месяц натощак за 60 минут до еды или внутривенно 3 мг раз в три месяца. Золедронат вводится внутривенно капельно 5 мг в 100 мл растворителя один раз в год. Продолжительность использования бисфосфонатов составляет от 3 до 5 лет.

Лечение алендронатом в течение 3 лет увеличивает минеральную плотность кости на 6-8%, снижает частоту возникновения новых переломов тел позвонков и периферических костей на 47-56% и не вызывает нарушения минерализации костной ткани. Многолетний опыт лечения и высокая эффективность в отношении предупреждения различных переломов делают последний препарат наиболее часто назначаемым для терапии ОП. Схожие данные получены и по применению ризедроната и ибандроната. Бисфосфонаты позиционируются как препараты первой линии для лечения ПМО (алендронат, ризедронат, ибандронат, золедронат). Женщинам в ранней менопаузе с низкой МПК для профилактики остеопороза бисфосфонаты можно назначать в уменьшенной дозе (доказана эффективность половинных доз алендроната или введения золедроновой кислоты 1 раз в 2 года).

Деносумаб зарегистрирован в России для лечения остеопороза в октябре 2011 г. Этот препарат относится к средствам антирезорбтивной таргетной терапии. Он является полным моноклональным человеческим антителом к RANKL (лиганду ядерного рецептора капа-бета), вырабатываемому в избыточном количестве при остеопорозе и усиливающему образование остеокластов.

Проведенные широкие клинические исследования доказали его способность снижать риск переломов тел позвонков на 68%, внепозвоночных переломов – на 20%, переломов проксимального отдела бедренной кости – на 40%. Лекарство хорошо переносится, вводится в дозе 60 мг подкожно 1 раз в 6 месяцев Деносумаб можно отнести к препаратам первой линии для лечения остеопороза.

Механизмом действия паратиреоидного гормона (ПТГ) является стимуляция костного обмена, преимущественно костеобразования за счет усиления превращения преостеобластов в остеобласты, усиления функции остеобластов, удлинения периода их жизни при интермиттирующем применении малых доз ПТГ. Для лечения ПМО и сенильного ОП у женщин и мужчин применяют фрагменты 1-34, 1-38, интактную молекулу 1-84 ПТГ либо аналоги ПТГ. Данный гормон является единственным препаратом из группы стимуляторов остеогенеза, для которого продемонстрировано достоверное снижение как позвоночных (на 65%), так и внепозвоночных (на 53%) переломов, а также повышение за 2 года лечения МПК на 10-13%. Эти данные получены для терипаратида (1-34 ПТГ), который был зарегистрирован для лечения ОП в России в 2005 г., но пока отсутствует в аптечной сети. Терипаратид назначается в виде однократных ежедневных инъекций, длительность лечения – до 2 лет.

Стронция ранелат — это единственный препарат, который демонстрирует сбалансированное воздействие на костное ремоделирование: стимуляция остеогенеза на 16-24% и подавление резорбции на 10-20%. В значительных проспективных исследованиях SOTI (1 649 женщин в постменопаузе) и TROPOS (5 091 пациенток) в течение 5 лет было продемонстрировано достоверное снижение частоты новых переломов на 37-41% через 3 года и на 31% — через 5 лет, а периферических переломов — на 15 и 16% соответственно.

При этом существенно повышалась МПК как в позвонках, так и в проксимальных отделах бедренной кости. Оптимальная длительность лечения при остеопорозе с переломами — 5 лет, безопасность и эффективность доказана и при 10-летнем применении. Из побочных явлений проявляются склонность к диарее, головные боли. Препарат противопоказан при наличии в анамнезе тромбозов и тромбоэмболии.

Запрещается повторное назначение стронция ранелата в случае появления сыпи или других кожных проявлений на фоне терапии. Он принимается ежедневно в виде порошка, который растворяется в воде, через 2-3 часа после еды.

Таким образом, в настоящее время доказана эффективность для лечения и профилактики остеопороза у большого числа препаратов, выбор которых зависит от особенностей конкретного пациента, его степени приверженности к лечению, спектра возможных побочных проявлений лекарства.

Таблица — в приложении

Побочное действие

Нежелательные реакции на препарат Остеогенон классифицированы согласно системе MedDRA. Частота проявлений не может быть определена на основании имеющихся данных. Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия (избыточное содержание кальция в крови). Со стороны ЖКТ: тошнота, абдоминальная боль, запоры.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд. Со стороны почек и мочевыводящих путей: гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче). При возникновении любых нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.

Кальций При совместном применении с витамином D необходим регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима корректировка дозы препаратов.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. Следует избегать применения препарата Остеогенон в больших дозах и (или) длительного лечения. Необходимо снизить дозу или временно приостановить прием препарата Остеогенон, если концентрация кальция в моче достигнет 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа). Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется следующее: — придерживаться стандартной профилактической диеты; — ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон, до 500 мг в сутки (не более трех таблеток препарата в сутки); — скорректировать прием кальция с пищей, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г; — избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D. Фосфор Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата Остеогенон на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.

Не рекомендуется совместное применение с тиазидными диуретиками из-за вероятного риска гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция с мочой. Совместное применение с сердечными гликозидами требует осторожности, поскольку существует возможность развития нарушений сердечного ритма.

Рекомендуется медицинское наблюдение, при необходимости — проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови. Тетрациклины: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Лекарственные средства и БАДы с содержанием железа и цинка могут снижать их абсорбцию в кишечнике из-за формирования хелатных соединений. Рекомендуется делать перерыв не менее двух часов между приемами этих препаратов. Бисфосфонаты также могут иметь аналогичный эффект, снижая абсорбцию в кишечнике из-за хелатирования.

Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Хинолоны: риск снижения кишечной абсорбции хинолонов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Глюкокортикостероиды: риск снижения кишечной абсорбции кальция.

Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Препараты стронция: риск снижения кишечной абсорбции стронция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов. Тиреоидные гормоны: риск снижения кишечной абсорбции левотироксина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.

Эстрамустин: существует риск уменьшения его абсорбции. Поэтому между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.