Какой врач в Германии назначает препарат Пегасис для лечения печени

В Германии препарат Пегасис, который используется для лечения вирусного гепатита, может быть назначен врачом-гастроэнтерологом или инфекционистом. Эти специалисты занимаются заболеваниями печени и инфекциями, связанными с вирусами гепатита.

При необходимости, также может быть задействован врач общей практики, который направит пациента к узкому специалисту для назначения соответствующего лечения, включая Пегасис. Важно, чтобы назначение препарата основывалось на индивидуальных показаниях и состояниях здоровья пациента.

Препарат «Пегасис» дает высокие показатели в лечении гепатита С

Гепатит С (HCV) представляет собой наиболее распространённую хроническую инфекцию, передающуюся в основном через кровь и её продукты. По данным, более 180 миллионов людей в мире страдает от хронического гепатита С, что делает его в четыре раза более распространённым по сравнению с ВИЧ. Это состояние является главной причиной цирроза, рака печени и печеночной недостаточности, хотя многие пациенты могут быть успешно излечены.

Недавнее независимое исследование, результаты которого были обнародованы на конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD), предоставило новые научные данные, показывающие, что использование препарата «Пегасис» (пэгинтерферон альфа-2a) обеспечивает более высокие показатели излечения пациентов с гепатитом С по сравнению с другими формами пегилированного интерферона.1 Эти результаты подтверждают данные предыдущего исследования (PROBE), опубликованного на конференции Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL) в 2008 году, указывая на преимущества лечения Пегасисом в сравнении с пациентами, использующими пэгинтерферон альфа-2b (Пегинтрон).2

Сравнение современных стандартных схем лечения: Исследование в Милане о безопасности и переносимости.

Профессор Коломбо (Prof. Colombo), руководитель 1-го отделения гастроэнтерологии и Центра по болезням печени. Migliavacca при Университете Милана, представил результаты исследования, показавшие значительно более высокую частоту излечения у пациентов, получавших Пегасис/рибавирин, по сравнению с пациентами получавшими лечение пэгинтерфероном альфа-2b (Пегинтроном)/рибавирином (66% против 54%, p=0,02). Различия были еще более выражены у пациентов, инфицированных наиболее трудноизлечимыми формами вируса гепатита С — генотипами 1 или 4 (48% против 32%, p=0,02). Две схемы лечения показали схожую безопасность и переносимость, при схожей частоте серьезных нежелательных явлений (2% в обеих группах) и выбывания по причине побочных эффектов (7% против 6%).

«Наше исследование сочетает рандомизированный контролируемый подход с практикой, применяемой в клиниках, поскольку в него были включены все пациенты нашей клиники, начинавшие лечение гепатита C», — отметил профессор Коломбо. «Результаты показывают, что эффективность терапии в стандартной клинической практике может быть сравнима с той, что получена в рамках клинических испытаний. Исследование также указывает на то, что терапия препаратом «Пегасис» даёт возможность излечения значительно большему числу пациентов».

В Миланском рандомизированном исследовании по безопасности и переносимости 431 пациент был разделен на группы, получающие комбинированную терапию с Пегасисом или Пегинтроном. В группе, получающей Пегасис, суточная доза рибавирина для пациентов с генотипом вируса 1 и 4 составляла 1000-1200 мг, в то время как пациенты с генотипами 2 или 3 получали фиксированную дозу рибавирина (800 мг). В группе Пегинтрона дозы рибавирина для всех генотипов варьировались от 800 до 1400 мг, в зависимости от массы тела пациента.

Так как в ранец всех исследований сообщалось о различиях в дозировках рибавирина, проводить прямое сравнение между Пегасисом и Пегинтрона невозможно; однако можно сопоставить различные схемы комбинированной терапии, которые исследуются в каждом из этих исследований.

Показания к применению

• хронический гепатит В (Пегасис рекомендуется для лечения HBeAg-позитивного и HBeAg-негативного хронического гепатита В у взрослых с компенсированным поражением печени и свидетельствами вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом)
• хронический гепатит С у взрослых с положительной РНК ВГС, включая пациентов с компенсированным циррозом или клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ. Пациентам с хроническим гепатитом С рекомендуется назначение Пегасиса в сочетании с рибавирином. Комбинация с рибавирином показана тем пациентам, которые не проходили терапию ранее или не имели успеха с предварительной монотерапией интерфероном альфа (как пегилированным, так и непегилированным) или комбинированной с рибавирином. Монотерапия показана только в случае непереносимости рибавирина или наличия противопоказаний.

Рекомендуемая доза Пегасиса для лечения как HBeAg-позитивного, так и HBeAg-негативного хронического гепатита В составляет 180 мкг, вводимых подкожно раз в неделю в область живота или бедра. Оптимальная продолжительность лечения Пегасисом – 48 недель.

Хронический гепатит С

Рекомендованная доза Пегасиса в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином составляет 180 мкг раз в неделю инъекционно в живот или бедро.

Длительность комбинированной терапии и суточная доза рибавирина в сочетании с Пегасисом должны быть адаптированы в соответствии с генотипом вируса пациента.

Пациенты, инфицированные генотипом 1 вирусного гепатита С, у которых РНК вируса определяется на 4-й неделе, независимо от вирусной нагрузки должны получать лечение в течение 48 недель. 24-недельное лечение возможно у пациентов с генотипом 1 в случае исходной низкой вирусной нагрузки (НВН, не более 800000 МЕ/мл) или у пациентов с генотипом 4, у которых РНК вируса не определяется на 4-й неделе, и остается на неопределяемом уровне на 24-й неделе лечения. Однако, в итоге 24-недельная продолжительность лечения может быть связана с повышенным риск рецидива, чем 48-недельная. Поэтому необходимо принимать во внимание такие факторы, как переносимость комбинированной терапии, а также степень фиброза печени, когда решается вопрос о продолжительности лечения. Укорочение курса терапии у пациентов с генотипом 1 и исходной высокой вирусной нагрузкой (ВВН, более 800000 МЕ/мл), у которых РНК вируса не определяется на 4-й неделе, и остается на неопределяемом уровне на 24 неделе, следует допускать с большей осторожностью, так как данные исследований не позволяют исключить негативного влияния на устойчивый вирусологический ответ (таблица 1).

Пациенты с генотипами 2 или 3 гепатита С, у которых уровень РНК вируса подтверждается на 4-й неделе, могут ограничиться курсом лечения длительностью 24 недели, независимо от начальной вирусной нагрузки. Лечение продолжительностью 16 недель возможно для пациентов с генотипом 2 или 3 с низкой начальной вирусной нагрузкой, у которых РНК не определяется на 4-й неделе терапии. В целом, 16-недельный курс ассоциируется с более высоким риском рецидива по сравнению с 24-недельным. При решении о продолжительности терапии для данной группы пациентов следует учитывать переносимость комбинированного лечения и степень печеночного фиброза. Сокращение сроков лечения для пациентов с генотипами 2 или 3 с высокой исходной вирусной нагрузкой, у которых РНК не достигает порогового значения на 4-й неделе, должно производиться с осторожностью из-за потенциального негативного влияния на устойчивый вирусологический ответ.

Данные для пациентов с генотипами 5 и 6 ограничены, поэтому для них рекомендуется 48-недельный курс лечения Пегасисом в комбинации с рибавирином в дозировке 1000-1200 мг.

Таблица 1. Рекомендации по дозированию при комбинированном лечении больных вирусным гепатитом С.

Пегасис, один раз в неделю.

Дозировка рибавирина в сутки.

Способ и особенности применения

Лечение данным медикаментом осуществляется исключительно под наблюдением врача, имеющего достаточный опыт в терапии гепатитных вирусов. Инструкция по применению содержит детальные советы по дозировке и срокам терапии. Конечные рекомендации по использованию медикамента выносит лечащий врач, основываясь на результатах обследований, анализов и анамнезе.

Медикаментозное средство вводится под кожу в области живота или бедренной части. Рекомендуемая дозировка составляет одну инъекцию в неделю.

Перед использованием медикамента врач должен удостовериться в целостности упаковки и отсутствии изменения цвета раствора, а также о наличии посторонних частиц, хлопьев или осадка. После вскрытия флакона остатки препарата подлежат утилизации в соответствии с санитарными требованиями, повторное использование вскрытого вещества и использованных игл не допускается.

Что касается терапии пациентов младше 18 лет: недостаточно данных о влиянии компонентов препарата на развивающийся организм, поэтому назначение препарата детям должно проводиться с большой осторожностью и только под постоянным врачебным контролем. Применение средства детям до 3 лет противопоказано, поскольку оно содержит фенилкарбинол.

Терапия пациентов пожилого возраста: Не требуется корректировка дозировки, пациенту назначается 180 мкг. в неделю. Терапия гепатита В: Рекомендуемая дозировка составляет одну инъекцию по 180 мкг. в неделю. Продолжительность курса составляет в среднем 48 недель.

Лечение гепатита С: Рекомендуемая доза составляет одну инъекцию в неделю по 180 мкг в сочетании с Рибавирином, который принимается внутрь во время еды. Продолжительность лечения в среднем составляет 11 месяцев. Этот срок является оптимальным для минимизации рисков рецидива после прекращения терапии. Врач может сократить срок лечения до 24 недель или вообще отменить препарат, если у пациента возникают аллергические реакции, серьезные побочные эффекты или другие угрожающие состоянию симптомы.

Лечение при заражении вирусом иммунодефицита человека и хроническим гепатитом С: Рекомендуемая доза составляет одну инъекцию в неделю по 180 мкг на протяжении 11 месяцев. Дозировка для пациентов, ранее проходивших терапию Пегасисом, составляет одну инъекцию в неделю по 180 мкг в комбинации с Рибавирином или его аналогами.

Рибавирин необходимо принимать внутрь во время приема пищи по 1000 мкг. в сутки при массе тела до 75 кг., и по 1200 мкг. в сутки при массе тела более 75 кг. Терапия пациентов при заболеваниях почек: Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 135 мкг в неделю. Необходим постоянный контроль лечащего врача за показателями работы почек.

Лечение пациентов с заболеваниями печени: нет информации о необходимости коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени разной степени тяжести. Терапия пациентов после пересадки органов: отсутствуют данные о безопасности использования препарата как монотерапии или в комплексном лечении после трансплантации. Сообщается о случаях отторжения трансплантата во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нет информации о вредном воздействии на организмы в результате передозировки Пегасиса. У пациентов с дополнительными проблемами со здоровьем и ослабленным иммунным ответом могут наблюдаться симптомы интоксикации, включая слабость, вялость, увеличение уровня печёночных ферментов, агранулоцитоз и снижение числа тромбоцитов.

Аналогом препарата Пегасис по составу и действию является пегилированный интерферон альфа-2а.

Как передается вирус

Гепатит С возникает вследствие передачи вируса через кровь следующими путями:

• вследствие некачественной обработки шприцев;
• от матери к ребенку во время родов;
• в результате половых контактов без средств защиты;
• при переливании заражённой вирусом крови или её компонентов;
• при использовании одного шприца несколькими людьми — именно таким образом гепатитом С часто заражаются наркоманы.

Важно помнить: вирус HCV не передается через поцелуи, объятия и общую пищу.

Как действует ВГС на печень

После того как человек заражается, его иммунная система начинает активно бороться с вирусом, направляя все ресурсы на уничтожение инфицированных клеток. В результате реакции иммунитета происходит гибель клеток печени, что приводит к образованию соединительной и жировой ткани – это и есть фиброз и стеатоз печени. Со временем печень утрачивает свою естественную эластичность и становится более плотной, что в конечном итоге приводит к циррозу.

Печень от природы обладает большим запасом «прочности» для выполнения своих важных функций. В начале заболевания человек не испытывает никаких проблем, указывающих на неблагополучие. Симптомы, которые зачастую встречаются на ранних стадиях – это, всего лишь:

• потеря аппетита и снижение веса;
• состояние слабости и усталости.

Позже, по мере прогрессирования цирроза, возникают такие специфические симптомы, как:

• отеки на ногах и асцит;
• частые появления синяков даже от легких травм;
• проблемы с памятью, нарушения сна, агрессивность, головные боли.

Предсказать течение и результаты длительного воздействия вируса гепатита C на организм при хроническом заболевании печени крайне сложно. У некоторых пациентов фиброз и стеатоз могут развиваться довольно быстро, в то время как у других не наблюдается никаких заболеваний печени. Существует вероятность, что спустя 6-8 лет после заражения у пациента развивается тяжелый цирроз, а в некоторых случаях даже опухоль печени.

Опыт других людей

Анна, 34 года, менеджер: «Я узнала о препарате Пегасис, когда у меня возникли проблемы с печенью. Обратилась к терапевту, который направил меня к гепатологу. Он подробно объяснил, что это за препарат и в каких случаях его рекомендуется использовать. На консультации я узнала о преимуществах и возможных побочных эффектах. Это был очень информативный опыт, и я чувствовала, что нахожусь в надежных руках.»

Сергей, 45 лет, рабочий: «У меня были серьезные проблемы с печенью, и мне пришлось обратиться к врачу. Сначала я сходил к своему участковому доктору, и он направил меня к гастроэнтерологу. Именно он и выписал мне Пегасис после тщательного обследования. Мне важно было знать, что врач понимает мою ситуацию и готов помочь, поэтому я доверился его назначению.»

Марина, 29 лет, студента: «Когда мне поставили диагноз, связанный с печенью, я была в растерянности. На первом приеме у гастроэнтеролога мне выписали Пегасис. Я была приятно удивлена, что врач уделил много времени, объясняя, как действует препарат и какие последствия могут быть. Я чувствовала поддержку и понимание со стороны специалиста, что очень помогло в процессе лечения.»

Вопросы по теме

Какой профиль врача чаще всего назначает Пегасис для лечения заболеваний печени?

Наиболее часто Пегасис назначается врачами-гастроэнтерологами, которые специализируются на заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени. Однако, в некоторых случаях, терапию может вести и врач-инфекционист, особенно если заболевание связано с вирусными гепатитами. Важно, чтобы врач имел соответствующую квалификацию и опыт в назначении подобной терапии, так как Пегасис требует внимательного подхода и контроля за состоянием пациента.

Существуют ли альтернативы Пегасис при лечении болезней печени в Германии?

Да, в Германии существует несколько альтернатив Пегасис, среди которых могут быть другие противовирусные препараты, такие как Интерферон альфа или новые прямые антивирусные агенты. Однако выбор препарата зависит от конкретного заболевания, стадии и индивидуальных особенностей пациента. Каждый случай требует индивидуальной оценки специалистом для подбора наиболее эффективного и безопасного метода лечения.

Каковы возможные побочные эффекты Пегасиса и как их выявляют врачи?

Пегасис может вызывать ряд побочных эффектов, таких как головные боли, усталость, депрессия, изменения в анализах крови и др. Врачи часто проводят комплексное обследование перед началом лечения и регулярно мониторят состояние пациента во время терапии. Важно информировать доктора о любых необычных симптомах, которые могут возникать, чтобы корректировать схему лечения при необходимости.