Можно ли сочетать прием кеторола с таблетками софосбувира и даклатасвира 400 мг и 60 мг

Софосбувир и даклатасвир являются противовирусными препаратами, назначаемыми для лечения гепатита С. Кеторол, в свою очередь, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, которое применяется для снятия боли и воспаления.

С учетом возможных взаимодействий и индивидуальных особенностей здоровья, комбинированное использование этих препаратов должно быть согласовано с лечащим врачом. Он сможет оценить потенциальные риски и преимущества, а также предложить соответствующий подход к лечению.

Схема применения дженериков для разных генотипах гепатита С

Программа терапии гепатита С с использованием Софосбувира и Даклатасвир зависит от типа вируса и наличия сопутствующих заболеваний. В случае неосложненных форм заболевания достаточно следовать инструкциям по применению Софосбувира. Курс лечения длится восемь недель, по завершении которого повторный анализ на вирусную нагрузку покажет существенное снижение уровня вируса. У некоторых пациентов возможно полное выздоровление в указанный промежуток, а у других положительный результат может наблюдаться уже через месяц терапии Софосбувиром.

Перед началом терапии необходимо установить генотип вируса гепатита С. Это важно, так как разные типы вируса имеют различия в своем строении и влиянии на печень пациента. Вирусные разновидности гепатита С делятся на шесть генотипов, самым опасным из которых считается первый, так как его лечение представляет наибольшие трудности. Наиболее часто встречаются вирусы второго и третьего генотипов.

Лечение вирусного гепатита С 1 генотипа

Для пациентов с первым генотипом назначают лечение гепатита С с использованием таких препаратов как Софосбувир и Ледипасвир, а также Даклатасвир и другие их комбинации. Без наличия осложнений, например, ВИЧ, курс терапии проходит в течение двенадцати недель (три месяца), после чего проводится повторный анализ. Если у пациента наблюдается ВИЧ, терапия может быть продлена до 24 недель.

Для терапии хронического гепатита С 1 генотипа рекомендован Софосбувир в следующих комбинациях:

• в сочетании с Ледипасвиром или Ледипасвиром и Рибавирином;
• в комбинации с Даклатасвиром или с Даклатасвиром и Рибавирином;
• в сочетании с Симепревиром;
• в комбинации с Рибавирином или Рибавирином и Пегинтерфероном.

Воспаление печени, независимо от его причин, представляет серьезную угрозу для здоровья. Если не начать лечение вовремя, это может закончиться развитием цирроза, что приводит к замещению нормальной печеночной ткани соединительной. Это положение не только опасно для жизни, но и усложняет дальнейшую терапию вирусного гепатита. При наличии цирроза и воспалительных процессов в печени можно применить одну из схем с участием Софосбувира:

• в сочетании с Ледипасвиром или с Ледипасвиром и Рибавирином;
• в комбинации с Симепревиром или с Симепревиром и Рибавирином;
• в сочетании с Рибавирином или с Рибавирином и Пегинтерфероном.

Многие пациенты проходят повторные курсы терапии на протяжении нескольких лет. Подбор подходящей схемы лечения с первой попытки оказывается непростой задачей, особенно до появления дженериков. Софосбувир и его комбинации рекомендуются в случае отсутствия положительного результата вышеуказанных методов. Продолжительность курса составляет 12 недель, и препарат может применяться в следующих сочетаниях:

• в комбинации с Ледипасвиром или с Ледипасвиром и Рибавирином;
• в сочетании с Симепревиром;
• в комбинации с Рибавирином или с Рибавирином и Пегинтерфероном.

Самое опасное осложнение инфекционного воспаления печени – это ВИЧ. Эти два заболевания часто проявляются совместно, и курс терапии будет длительным. Лечение специфическими препаратами может продолжаться до 24 недель, и его эффективность может отличаться. Софосбувир в такой ситуации можно сочетать следующим образом:

• в сочетании с Ледипасвиром в течение 12 недель – эффективность 97%;
• в комбинации с Даклатасвиром длительностью 12 недель – эффективность 97%;
• с Рибавирином на протяжении 24 недель – эффективность до 82%.

Перед началом лечения необходимо пройти анализ на определение генотипа вируса.

Генотип 1 является наиболее опасным, так как многим пациентам не удается избавиться от вируса даже после длительного лечения. Вирус может сохраняться в печеночной ткани и периодически вызывать обострения. Однако современные препараты показывают большую эффективность, и вероятность выздоровления при многих комбинациях достигает 100%.

Схема терапии при 2 генотипе вируса

Генотип 2 вируса распространен в различных регионах и диагностируется у большинства пациентов с данным диагнозом. Для его лечения Софосбувир оказывается эффективным в сочетании с такими препаратами:

• с Даклатасвиром – при курсе терапии на 24 недели эффективность составляет 100%;
• с Рибавирином – при длительности лечения 12 недель – эффективность 94%;
• с Даклатасвиром и Рибавирином – курс составляет 24 недели, эффективность достигает 100%.

При сочетании этого генотипа гепатита с ВИЧ для терапии применяется стандартное сочетание Софосбувира с Даклатасвиром. Если курс продолжается 12 недель, его эффективность будет составлять до 88%. При 24-недельном лечении его эффективность будет составлять до 100%.

Второй генотип сравнительно легко поддается лечению. Схемы терапии простые и не требуют применения интерферонов. При наличии осложнений курс придется продлить в 2 раза, но по его окончании можно полностью избавиться от возбудителя гепатита.

Применение медикаментов для пациентов с 3 генотипом

Гепатит С третьего генотипа — один из самых распространенных. В терапии данного вируса применяются наименее токсичные препараты, но в случае их низкой эффективности приходится прибегать к интерферонам. Лечение данной болезни выполняется стандартными комбинациями Софосбувира:

• в сочетании с Даклатасвиром (12 недель, эффективность 94%);
• в комбинации с Рибавирином (24 недели, эффективность 100%);
• с Рибавирином и Пегинтерфероном (24 недели, эффективность 100%).

Существует и способ лечения гепатита С 3 генотипа, если ранее назначенный пациенту курс терапии оказался малоэффективным. Он будет включать Софосбувир и другие препараты:

• в сочетании с Рибавирином (24 недели, эффективность 85%);
• с Рибавирином и Пегинтерфероном (12 недель).

3 генотип гепатита С в сочетании с циррозом печени либо ВИЧ лечится по одной схеме – Софосбувир принимают совместно с Рибавирином. Курс терапии в обоих случаях будет продолжаться 24 месяца, но его эффективность будет отличаться. При циррозе печени эффективность лечения достигает 86%, а с ВИЧ – до 91%.

Терапия 4 генотипа вируса гепатита С

4 генотип диагностируется достаточно редко. Вирус сложно поддается лечению, а схема терапии схожа с принципами лечения 1 типа вируса. Эффективность при различных схемах может достигать от 89 до 100%, что считается хорошим результатом.

Дженерики – это аналоги оригинальных лекарственных препаратов, которые показывают не меньшую эффективность

При простом гепатите С применяются следующие комбинации с Софосбувиром:

• в сочетании с Ледипасвиром на протяжении 12 недель;
• с Рибавирином и Пегинтерфероном в течение 12 недель;
• с Рибавирином – курс составляет 24 недели.

При сочетании вирусного гепатита 4 генотипа с циррозом печени можно выбрать одну из следующих комбинаций Софосбувира;

• в комбинации с Ледипасвиром – 12 недель;
• с Рибавирином – 24 недели.

Если у пациента диагностирован этот тип вирусного гепатита совместно с ВИЧ, то назначают Софосбувир в комбинации с другими препаратами:

• с Даклатасвиром – на 12 недель;
• с Рибавирином и Пегинтерфероном на протяжении 12 недель.

При гепатите С с отрицательной реакцией организма пациента на все методы терапии можно применять Софосбувир и один и препаратов:

• с Ледипасвиром – 12 недель;
• с Рибавирином – 24 недели.

Перед началом лечения у пациента определяют концентрацию вируса в крови. Повторные анализы необходимо сдавать в течение приема медикаментов, чтоб определить эффективность лечения. Если лекарства не подходят больному, лечение можно будет пройти затем заново с использованием более сильных препаратов.

Противопоказания и побочные эффекты

Софосбувир и Даклатасвир являются относительно безопасными медикаментами. В отличие от интерферонов, которые использовались ранее для лечения вирусного гепатита, их можно применять практически без ограничений. Противопоказания для использования этих препаратов могут включать:

• возраст до 18 лет;
• беременность и грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Побочные эффекты при самостоятельном приеме Софосбувира не возникают. При комплексном лечении с применением нескольких противовирусных средств пациент может ощущать слабость, бессонницу, головные боли. По сравнению с лечебной пользой от приема этих медикаментов, побочные эффекты не должны стать основанием для прекращения курса терапии.

Результаты клинических исследований

Для врача и пациента очень важны не только фармакологические характеристики препаратов, но и его клиническая эффективность, то есть насколько высока вероятность вылечить это заболевание, если принимать его по назначенной схеме.

Клинические испытания Софосбувира и Даклатасвира достаточно обширны и поэтому информативны. Ни в одном из широкомасштабных исследований эти препараты не применялись как монотерапия (то есть раздельно), обязательным условием было их использование только одновременно.

Перед началом противовирусного лечения обязательно проводилось генотипирование – определение типа вируса гепатита С. В клинические испытания по оценке эффективности двойной терапии указанными веществами были включены пациенты с генотипом 1, 2, 3 или 4 без признаков декомпенсации печени. Стандартная дозировка Софосбувира составила 400 мг, а Даклатасвира – 30–60 мг. Продолжительность терапии варьировала от 12 до 24 недель.

Наилучших результатов достигли пациенты с первым генотипом: у всех у них после завершения курса лечения наблюдался стойкий вирусологический (отсутствие вируса в крови) и биохимический ответ (нормализация печеночных тестов). Немного худшие результаты наблюдали у пациентов с генотипами 2 и 3 – полный ответ на терапию (совмещение биохимического и вирусологического ответа) был отмечен лишь у 86% из них.

Все международные протоколы лечения гепатита С подчеркивают, что правильно употреблять эти препараты только вместе, оценивать влияние монотерапии только Софосбувиром ли только Даклатасвиром нецелесообразно.

Показания к использованию

Оригинальные препараты и их дженерики целесообразно использовать в следующих случаях:

Важно понимать, что любые лекарственные вещества, в том числе и указанная комбинация, обладают рядом побочных эффектов. Только специалист может решить, противопоказан или разрешен препарат и их комбинация в каждом конкретном случае. Особенным пунктом является оценка совместимости Даклатасвира и Софосбувира с кардиологическими средствами. Лечащий врач определяет периодичность, с которой нужно сдавать анализы, и их составляющие.

Самостоятельные попытки лечить хронический вирусный гепатит С могут нанести непоправимый вред больному.

Инструкция

Состав

Основные активные компоненты – софосбувир и даклатасвир.

Прочие составляющие представлены в виде: титана диоксида, кремния диоксида, кроскармеллозы натрия, оксида железа, полиэтиленгликоля, талька, микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в таблетках. Продается в упаковках по 28 штук в каждой.

Фармакодинамика препарата

Таблетки Софокаст плюс являются ингибиторами нуклеотидной полимеразы и включают в себя противовирусные препараты прямого действия.

Софосбувир обладает высоким барьером для устойчивости к росту и ингибирует белок Hep Cb NS5B. Таким образом, он препятствует ферменту РНК-полимеразе рабочей клетки, которая может осуществлять процесс репродукции. Следовательно, Софосбувир останавливает репликацию вируса гепатита С и снижает количество вируса гепатита С в печени. Вещество также уменьшает повреждение печени и улучшает ее функцию.

Препараты также содержат даклатасвир, противовирусное средство направленного действия. Он воздействует на вирус гепатита С, блокируя множество этапов репликации вируса. Это не позволяет вирусным частицам создавать свои копии и способствует выведению вируса из организма.

Фармакокинетика

Пиковая концентрация в плазме составляет 0,5-2 часа, в случае даклатасвира, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема дозы и биодоступность 67%.

Софосбувир связывается с белками крови человека на 51-65%, тогда как в Даклатасвире этот показатель составляет 99%.

В печени Софосбувир интенсивно метаболизируется, превращаясь в фармакологически активный нуклеозидный аналог GS – 461203 трифосфат. Метаболизм даклатасвира основан на субстрате CYP3A с исходной изоформой CYP.

Средняя общая восстановительная доза Софосбувира составила >92% и включала выведение 80%, 14% и 2,5% с мочой, калом, выдыхаемым воздухом. После однократного приема Даклатасвира радиоактивность восстановилась до 88% через фекалии и 6,6% через мочу.

Применение и дозы

Данный медикамент используется для лечения хронического гепатита С, вызванного либо генотипом I, либо III.

Противопоказания

• инфекция вирусом гепатита B;
• инфекция ВИЧ;
• заболевания почек и печени;
• сердечно-сосудистые заболевания.

Побочные действия

Прием лекарства может сопровождаться повышенной усталостью, раздражительностью, снижением аппетита, диареей, трудностями с дыханием, болью в пояснице и в мышцах, головной болью.

Медикаментозные взаимодействия

Одновременное применение не рекомендуется с:

1. дексаметазон;
2. антациды;
3. рифампицин;
4. амиодарон;
5. эфавиренц;
6. карбамазепин;
7. фосфенитоин;
8. тенофовир;
9. рифапентин.

Применение и дозы

Конкретная схема применения Sofokast Plus составляется врачом исходя из особенностей пациента, стадии и клинической картины болезни, наличия предыдущей терапии, а также присутствия отдельных патологий или осложнений.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Людям с нарушениями сворачиваемости крови, а также с историей гипертонии и диабета следует проявлять особую осторожность при приеме данного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата запрещен.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Sofokast Plus может вызывать сонливость, поэтому после его применения необходимо быть предельно внимательным во время вождения или лучше воздержаться от него.

Условия продажи

По предписанию доктора.

Условия хранения

Медикамент должен находится в сухом месте при температуре не выше +25°С. Беречь от детей.

Доставка и оплата

Москва: ближайшие регионы, дальние регионы, Санкт-Петербург, Анапа, Артем, Белгород, Владивосток, Волгоград, Волжский, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Махачкала, Нижний Новгород, Новороссийск, Новосибирск, Омск, Орел, Пенза, Пермь, Ростов на Дону, Самара, Саратов, Севастополь, Смоленск, Сочи, Тольятти, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Энгельс и другие регионы России.

Доставка по Москве осуществляется курьером.

Стоимость доставки:

Способы оплаты: — наличными — банковской картой

Возможно оплата при получении товара. В некоторых случаях требуется предоплата (по согласованию с нашим менеджером, который перезвонит Вам после оформления заказа).

Ацикловир 400 мг 20 шт. таблетки

— Лечение кожных и слизистых инфекций, вызванных простым герпесом, включая первичные и рецидивирующие формы генитального герпеса; — профилактика повторных эпизодов инфекций, обусловленных простым герпесом, у пациентов с полноценным иммунитетом; — профилактика инфекций, вызываемых простым герпесом, у людей с иммунодефицитом; — лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (преждевременное применение ацикловира при опоясывающем герпесе может облегчить боль и снизить риск постгерпетической невралгии).

Все показанияЦена: 155.00 ₽7.75 ₽ за 1 ед.КупитьДоставка в 2252 аптеки Москвы – завтра – БесплатноОплата при получении

Характеристики

• Производитель: Татхимфармпрепараты АО
• Срок хранения

Достаточно длительный срок хранения

Способ применения и дозы

Препарат Ацикловир, таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

ВзрослыеЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

При инфекциях, вызванных простым герпесом, рекомендуемая дозировка ацикловира составляет 200 мг внутрь 5 раз в день (каждые 4 часа, за исключением ночного времени). Обычно курс терапии длится 5 дней, однако при тяжелых первичных инфекциях его можно продлить.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациен-

Для пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендованная доза препарата Ацикловир — 200 мг внутрь 4 раза в день (раз в 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В некоторых случаях могут помочь более низкие дозы ацикловира: 200 мг 3 раза в день (каждые 8 часов) или 200 мг 2 раза в день (каждые 12 часов).

12 часов).У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение препаратом Ацикловир следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика вирусных инфекций, вызванных простым герпесом, у пациентов с иммунными нарушениями.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Ацикловир составляет 200 мг внутрь

4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир может быть увеличена до 400 мг внутрь. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Ацикловир составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

Начало терапии опоясывающего герпеса желательно производить как можно раньше с момента появления первых симптомов для повышения его эффективности.

Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возмож-ность назначения препарата Ацикловир в лекарственной форме лиофилизат для приготов-ления раствора для инфузий.

Специальные группы пациентов. Дети старше трех лет.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

— в возрасте от 3 лет и старше применяют такие же дозы, как для взрослых.Лечение ветряной оспы- в возрасте от 6 лет и старше — 800 мг 4 раза в сутки;- в возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса

Нет данных о схеме дозирования. Пожилые пациенты.

Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности ( см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Необходимо поддерживать адекватное водное равновесие. Пациенты с нарушениями функции почек.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир пациентам с нарушением функции почек.

Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

При почечной недостаточности применение ацикловира в рекомендованных дозах не приводит к накоплению препарата до уровень, превышающего безопасные пределы. Однако для пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин достаточно снизить дозу до 200 мг внутрь 2 раза в день (каждые 12 часов).

12 часов).

При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Ацикловир, таблетки составляют:

— при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов); — при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — 800 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов). Развернуть

Показания

— Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

— профилактика повторных случаев инфекций, вызванных простым герпесом, у пациентов с нормальным иммунитетом;

— профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммуно-дефицитом;

— лечение ветрянки и опоясывающего герпеса (раннее применение ацикловира при опоясывающем герпесе может облегчить болевые ощущения и уменьшить вероятность развития постгерпетической невралгии).

Состав

1 таблетка содержит: Действующее вещество: ацикловир — 400 мг Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный (аэросил), повидон К-17 (низкомолекулярный поливинилпирролидон), картофельный крахмал, стеарат магния. Развернуть

Противопоказания

Обостренная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любым вспомогательным веществам в составе препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).С осторожностьюБеременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточ-ность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препарата-Применение при беременности и в период грудного вскармливанияФертильностьНет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.

В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность

В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.

Тем не менее, применение ацикловира у женщин в период беременности должно проводиться с осторожностью, взвешивая пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Период грудного вскармливания

После приема 200 мг ацикловира 5 раз в день, вещество обнаруживается в грудном молоке в концентрациях от 60 до 410% от плазменного уровня. При таких показателях грудные дети могут получать до 0,3 мг/кг/сут ацикловира. Поэтому при назначении этого препарата кормящим женщинам необходимо проявлять осторожность.

Особые указания

Доступных данных, полученных в результате проведенных клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом.

Вероятность развития почечной недостаточности увеличивается при сочетании с другими нефротоксическими средствами.

Состояние гидратации

Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Ацикловир внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек

Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Пациенты с явными иммунными нарушениями.

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

Передача инфекции

Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводились исследования, изучающие влияние ацикловира на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Ожидать негативного влияния ацикловира на эти виды активности невозможно, основываясь на фармакологических свойствах его активного вещества, однако стоит учитывать профиль побочных действий ацикловира.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки 400 мг — 20 штук с инструкцией по применению в упаковке

Побочные действия

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от часто-ты встречаемости: очень часто ( >1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 иСо стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбо-цитопения.Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психического статуса: часто — головная боль, головокру-жения; очень редко — возбуждение, спутанность осознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

В большинстве случаев побочные эффекты проявлялись у пациентов с почечной недостаточностью или другими сопутствующими факторами и, как правило, были обратимыми (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — одыш- ка.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в живо- те.

Сторона печени и желчевыводящих путей: иногда возникают обратимые повышения уровня билирубина и печеночных ферментов в крови; крайне редко отмечаются гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь, в том числе фотосенсибили- зация; нечасто — крапивница, быстрое диффузное выпадение волос; редко — ангионевроти-ческий отек; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссуда-тивная эритема.

Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: в редких случаях фиксируется увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редко — острая почечная недостаточность, почечная колика.

Почечная колика может быть связана с недостаточностью функции почек и кристаллурией. Общее недомогание и реакции в месте введения: часто — усталость, лихорадка. Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное средство

Лекарственное взаимодействие

Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата Ацикловир не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на

При одновременном применении вероятность ингибирования ниже 50%, поэтому стоит контролировать плазменные концентрации теофиллина при совместном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают уровень AUC (площадь под кривой «концентрация — время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Обнаружено увеличение AUC в плазме для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантации, при совместном использовании обоих препаратов. Тем не менее, корекция дозы не требуется из-за широкого терапевтического диапазона ацикловира.

Фармакодинамика

Механизм действия

Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида,

который далее преобразуется в дифосфат и трифосфат под воздействием клеточных ферментов. Включение трифосфата ацикловира в ДНК вируса и последующий разрыв цепочки блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.