Почему симптомы вернулись через 5 дней после окончания курса Медокалм Лонг

Прием препарата Мидокалм Лонг может облегчить симптомы, однако эффект может быть временным. Если через пять дней после окончания курса у вас вновь появились неприятные ощущения, это может свидетельствовать о хронической проблеме, требующей дополнительного обследования.

Рекомендуется обратиться к врачу для оценки вашего состояния и возможной корректировки лечения. Некоторым пациентам могут потребоваться другие медикаменты или методы терапии для более устойчивого результата.

Инструкция по применению Мидокалм Лонг таблетки 450мг

Каждая таблетка включает 450 мг толперизона гидрохлорида. Присутствуют Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат и другие. Дополнительно к этому можно выделить: гипромеллозу К 100; этилцеллюлозу N 7; карбомер 71 G; тальк; безводный коллоидный диоксид кремния; магния стеарат.

Секция: Миорелаксанты центрального действия. Производитель: Гедеон Рихтер (Польша). Показания к использованию.

Данный препарат предназначен для взрослого населения с целью облегчения патологически повышенного мышечного тонуса после инсульта, а также для терапии болезненных спазмов мышц, возникающих вследствие заболеваний опорно-двигательной системы (такие как спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов). Если в течение 4 недель после начала лечения повышенного тонуса мышц после инсульта или в течение 5 дней при лечении болезненных мышечных спазмов состояние не улучшается или даже ухудшается, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозировка

Следует применять препарат точно так, как предписал врач. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки (вместе с пищей, не разжевывая и не ломая таблетку, запивая стаканом воды). Вам был назначен препарат Мидокалм Лонг, поскольку вы ранее уже использовали Мидокалм 150 мг, который применяется 1 таблетка трижды в день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Примите следующую дозу как обычно. Не прекращайте принимать препарат, даже если Вам покажется, что эффект данного препарата чрезмерен или недостаточен. В таком случае проконсультируйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат при наличии аллергических реакций на толперизон, препараты с эсперизоном или другие составные компоненты. Также противопоказаниями являются: заболевания иммунной системы, вызывающие мышечную слабость (миастения gravis); беременность и грудное вскармливание; возраст до 18 лет; непереносимость галактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Фармакологическое действие: миорелаксант центрального действия. Возможные побочные эффекты.

Подобно всем лекарственным препаратам Мидокалм Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые возникают нечасто (встречаются у 1 из 100 пациентов): потеря аппетита, бессонница, нарушения сна, головная боль, головокружение, сонливость, низкое артериальное давление, дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, мышечная слабость, боль в мышцах, боль в конечностях, слабость, дискомфорт, усталость.

Нежелательные реакции, которые возникают редко (встречаются у 1 из 1000 пациентов): реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), снижение активности, депрессия, нарушения внимания, тремор, эпилепсия, потеря чувствительности, патологические кожные ощущения («мурашки», онемение и покалывание), патологическое оцепенение, нечеткость зрения, ощущение головокружения, звон в ушах, сжимающая боль за грудиной (стенокардия), учащенное сердцебиение, ощущение быстрого и неритмичного сердцебиения, снижение артериального давления, «приливы», затруднение дыхания, носовое кровотечение, учащенное дыхание, боль в области желудка, запор, метеоризм, рвота, незначительное повреждение печени, кожные аллергические реакции, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь, недержание мочи и непроизвольное мочеиспускание, белок в моче (в лабораторных анализах), дискомфорт в конечностях, чувство опьянения, чувство жара, жажда, раздражительность, изменения результатов лабораторных анализов (повышение содержания билирубина, изменение активности ферментов печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов). Нежелательные реакции, которые возникают очень редко (встречаются у 1 из 10000 пациентов): анемия, патологическое увеличение лимфатических узлов, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), чрезмерное чувство жажды, спутанность сознания, замедление сердцебиения, некоторое снижение плотности костной ткани, дискомфорт в грудной клетке, изменения результатов лабораторных анализов (повышение содержания креатинина крови).

Во время пострегистрационного применения толперизона зафиксированы такие реакции (частотность неизвестна): ангионевротический отек (внезапно возникающий аллергический отек на руках, ногах, лице, губах, языке или глотке). Может возникнуть затруднение в глотании или дыхании. При возникновении любых нежелательных реакций, обязательно проконсультируйтесь с доктором.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы приняли препарат больше, чем следовало, незамедлительно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой данный информационный листок. Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные симптомы (такие, как тошнота, рвота, боль в верхней части живота), учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, замедленность движений и ощущение головокружения. В тяжелых случаях наблюдались судороги, замедление или остановка дыхания и кома.

Взаимодействие

Если вы принимаете другие препараты, обязательно сообщите об этом своему врачу. Толперизон может усугублять действие некоторых медикаментов, таких как тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол и перфеназин.

Хотя толперизон является средством центрального действия, он обладает низкой способностью вызывать седативный эффект (снижение внимания). При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, следовательно, необходимо рассмотреть возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП при их одновременном применении. Взаимодействие с пищей и напитками: прием препарата натощак может снизить его поступление в кровь и снизить эффект от лечения. Препарат следует принимать, запивая стаканом воды.

Особые указания

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг.

У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона. Пациенты, получающие толперизон 150 мг в таблетках немедленного высвобождения, могут быть переведены на Мидокалм Лонг 450 мг в таблетках пролонгированного высвобождения.

Переход на пролонгированную форму толперизона допустим на следующий день после последнего приема привычного препарата. В процессе пострегистрационного применения препаратов с толперизоном чаще всего выявлялись реакции гиперчувствительности.

Тяжесть реакций гиперчувствительности колебалась от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, анафилактического шока). Женщины, пациенты старшего возраста или получающие сопутствующую терапию (главным образом, нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности.

Также более высокий риск аллергических реакций на данный препарат характерен для пациентов с лекарственной аллергией или аллергическими заболеваниями и состояниями (атопические заболевания: поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит с высокой концентрацией IgE в сыворотке крови, крапивница) в анамнезе или при приеме препарата на фоне вирусных инфекций. Ранние признаки гиперчувствительности: приливы жара, сыпь, выраженный кожный зуд (с приподнятыми элементами сыпи), свистящие хрипы, затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или глотки или без него, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление и быстрое снижение артериального давления.

Если у Вас появились эти симптомы, сразу же прекратите прием данного препарата и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на толперизон, то Вы не должны принимать данный препарат. Если у Вас аллергия на лидокаин, то риск развития аллергии на толперизон у Вас повышен.

В таком случае проконсультируйтесь с врачом до начала лечения. Если у Вас проблемы с почками, то регулярное медицинское обследование будет включать частый контроль функции почек и состояния на фоне применения препарата, так как у пациентов с нарушением функции почек наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений.

Пациентам с заболеваниями почек обязательно необходимо обратиться к врачу перед началом приема данного препарата, так как Мидокалм Лонг не рекомендуется для людей с выраженной почечной недостаточностью. В случае серьезного нарушения функции почек употребление толперизона в любой форме крайне нежелательно.

Поскольку лекарственная форма с пролонгированным высвобождением не позволяет осуществить индивидуальный подбор доз, то врач может назначить толперизон в другой лекарственной форме немедленного высвобождения или в другой дозировке. Если у Вас проблемы с печенью, то регулярное медицинское обследование будет включать частый контроль функции печени и состояния на фоне применения препарата, так как у таких пациентов наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений.

При наличии заболеваний печени стоит проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, так как он не показан для пациентов с печеночной недостаточностью средней степени. Толперизон в любой форме не рекомендуется применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Поскольку лекарственная форма с пролонгированным высвобождением не позволяет осуществить индивидуальный подбор доз, врач может назначить толперизон в другой лекарственной форме немедленного высвобождения или в другой дозировке. Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Только врач после тщательной оценки соотношения пользы и риска должен решать, можно ли Вам принимать данный препарат во время беременности.

Препарат Мидокалм Лонг не следует принимать в период грудного вскармливания. Исследования по влиянию препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами не проводились, но если вы ощущаете головокружение, сонливость, нарушения внимания, эпилепсию, нечеткость зрения или мышечную слабость во время использования препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Обратите внимание на вспомогательные вещества в составе: Мидокалм Лонг содержит лактозы моногидрат. Если у вас ранее были симптомы непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема.

Владелец РУ

GEDEON RICHTER Plc., Венгрия

GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd., Польша ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, АО, Россия

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО

Толперизон (активное вещество препарата Мидокалм Лонг) является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Толперизон оказывает свое действие благодаря торможению спинальных рефлективных дуг. Предполагается, что это действие, сочетающееся с уменьшением передачи нервного возбуждения по нисходящим путям, способствует терапевтическому эффекту толперизона. Химическая структура толперизона напоминает структуру лидокаина.

Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Установлено, что препарат обладает угнетающим действием на потенциалзависимые кальциевые каналы. В дополнение к стабилизации мембраны толперизон, вероятно, может затормаживать выделение медиатора. Толперизон также демонстрирует незначительные свойства антагониста альфа-адренорецепторов и антимускариновые эффекты. Эффективность и безопасность: Мидокалм Лонг оценивался по сравнению с Мидокалмом 150 мг в рамках рандомизированного двойного слепого исследования, подтверждающего равнозначность эффективности. В исследовании приняло участие 239 пациентов с болями в пояснице, которые либо принимали Мидокалм Лонг один раз в сутки, либо Мидокалм трижды в день.

Первичной конечной точкой в данном исследовании служило процентное изменение нарушения жизнедеятельности пациентов на 14 день исследования относительно исходного уровня, которое измерялось на основании функциональной оценки с использованием опросника нарушения жизнедеятельности по Роланду-Моррису (RMDQ). Среднее процентное изменение балла по RMDQ после 14 дней терапии составило -80,5 ± 18,2% в группе пациентов, получавших Мидокалм Лонг, по сравнению с -78,9 ± 15,8% в группе пациентов, принимавших Мидокалм (р = 0,77).

В дополнение к основному анализу первичную конечную точку также оценивали с применением метода переноса данных последнего наблюдения (LOCF); результат составил -80,2 ± 18,9% в группе Мидокалм, по сравнению с -76,9 ± 18,67% в группе Мидокалм Лонг. В обеих терапевтических группах для оценки по шкале RMDQ было продемонстрировано статистически значимое снижение на протяжении курса лечения (р < 0,001).

Результаты показали аналогичную динамику в обеих группах на каждом этапе исследования (p > 0,05), и значительное количество пациентов отмечали полное или почти полное выздоровление. Статистически значимое снижение боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и в покое, а также при движении, а также уменьшение расстояния между кончиком среднего пальца и полом при наклоне вперед были зарегистрированы в ходе лечения (p < 0,001) в обеих терапевтических группах.

Динамика была сходной в обеих группах на каждом визите (р >0,05). Различия между терапевтическими группами по шкале оценки общего впечатления пациента (PGI) не достигали статистической значимости на всем протяжении исследования (р > 0,05). По окончании исследования 74,3% пациентов, получавших Мидокалм Лонг, и 70,9% пациентов, получавших Мидокалм, сообщили о заметном улучшении.

Было проанализировано время до улучшения симптомов (самый ранний день, когда была достигнута оценка 3 или 4 по PGI). Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,95). Также проводился анализ применения диклофенака в таблетках, при этом в среднем в группе Мидокалм Лонг пациенты применяли 15,1 таблетки диклофенака, а в группе Мидокалм — 16,1 таблетки. Различие между терапевтическими группами не было статистически значимым (р = 0,59).

Фармакокинетика

Абсорбция После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность толперизона. Биотрансформапия Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Относительная биодоступность при приеме препарата Мидокалм Лонг 450 мг (с пролонгированным высвобождением) при сравнении с приемом препарата Мидокалм 150 мг (с немедленным высвобождением) 3 раза в сутки в среднем составляла 90%. Cmax таблеток с пролонгированным высвобождением составляла примерно 1/2 от Cmax таблеток с немедленным высвобождением. Элиминация Выведение происходит через почки в виде метаболитов (более 99%).

Препарат Мидокалм Лонг используется у взрослых для: — лечения повышенного тонуса мышц после инсульта; — для устранения болезненных спазмов мышц, вызванных заболеваниями опорно-двигательной системы, включая: * спондилез; * спондилоартроз; * шейные и поясничные синдромы; * артрозы крупных суставов.

Мидокалм Лонг таблетки с пролонг. высвоб. п/о плен. 450мг 10шт

Каждый из наших товаров имеет сертификат, что подтверждает его высокое качество и безопасность. Мы обеспечиваем идеальные условия хранения для лекарственных средств, включая надлежащую температуру и соблюдение холодовой цепи для термолабильных препаратов. Упаковываем заказы так, чтобы сохранять их целостность. Подробнее

• Производитель: Gedeon Richter
• Страна: Польша
• Категория: Обезболивающие, спазмолитики, анестетики; миорелаксанты
• Активный ингредиент (МНН): Толперизон
• Все характеристики
• Формы препаратов: аналоги

Основные свойства

Запрещен для кормящих матерей. Подробнее. Запрещен для беременных. Подробнее. Использование с осторожностью у аллергиков. Подробнее. Температура хранения: T = + (02-25)°C. Подробнее.

Краткое описание

Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия. Фармако-терапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия. Форма выпуска: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой или слегка шероховатой поверхностью и слабым характерным запахом; на одной стороне нанесена гравировка «М43».

Показания

• Симптоматическое лечение спастичности у взрослых вследствие инсульта.
• Терапия болезненных мышечных спазмов, возникающих из-за заболеваний опорно-двигательной системы (например, спондилез, спондилоартроз, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов) у взрослых.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому составному компоненту препарата или к химически схожему эсперизону.
• Миастения gravis.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.
• Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Препарат Мидокалм Лонг назначается с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии.

Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона.

Применение препарата Мидокалм Лонг не рекомендуется у пациентов с нарушением функции печени и/или почек средней степени. Гиперчувствительность Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности.

Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе могут быть подвержены более высокому риску гиперчувствительности к толперизону. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность при применении толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам рекомендуется быть внимательными к возможным проявлениям аллергии. В случае возникновения аллергических реакций, необходимо остановить прием толперизона и незамедлительно обратиться к врачу. При наличии гиперчувствительности к толперизону будущие назначения этого препарата запрещены. В состав препарата Мидокалм Лонг входит лактозы моногидрат. Таким образом, людям, страдающим от редкой наследственной непереносимости галактозы, недостатка лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции, следует избегать его приема.

Фармакологическое действие

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг.

Предполагается, что данный эффект, в сочетании с блокировкой возбуждения по нисходящим путям, способствует терапевтическому действию толперизона. Химическая структура толперизона напоминает структуру лидокаина.

Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами антагониста альфа-адренорецепторов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика Препарата Мидокалм Лонг не была представлены.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемые дозы: 1 таблетка 1 раз в сутки (450 мг в сутки). Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии (см. раздел 4.4., 4.5. и 4.8.). Прием препарата в пролонгированной форме (один раз в сутки) улучшает приверженность пациента к проводимому лечению.

Пациенты, получающие толперизон 150 мг в таблетках немедленного высвобождения, могут быть переведены на Мидокалм Лонг 450 мг в таблетках пролонгированного высвобождения. Переключение на пролонгированную форму толперизона возможно на следующий день после последнего приема толперизона в таблетках немедленного высвобождения.

Лекарственная форма пролонгированного высвобождения не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, т.е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона.Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции.

Поэтому пациентам с нарушениями функции почек необходимо проводить регулярный контроль функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг (см. раздел 4.4 и 4.5). Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы.

Не рекомендуется назначать толперизон при тяжелых нарушениях работы почек. Опыт использования толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен; у этих людей наблюдаются более высокие шансы на развитие побочных реакций. Поэтому таким пациентам целесообразно регулярно контролировать функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени средней степени не рекомендуется назначение курса терапии препаратом Мидокалм Лонг (см. раздел 4.4 и 4.5). Другие лекарственные формы или дозировки толперизона могут лучше удовлетворять потребности данной группы. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Дети Безопасность и эффективность Мидокалм Лонг в форме таблеток с пролонгированным действием для детей и подростков до 18 лет не установлены. Способ применения Принимать внутрь. Таблетки следует употреблять после еды, не разжевывая и не ломая, запивая стаканом воды. Предварительные меры предосторожности при использовании препарата или работе с ним: биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Отпуск из аптеки

Препарат отпускается только по рецепту.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома. Лечение: специфического антидота нет, рекомендована симптоматическая терапия.

Побочные действия

При использовании толперизона чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, а также проблемы в работе нервной и желудочно-кишечной систем. На этапе постмаркетингового применения часто фиксировались аллергические реакции. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) классифицируются по органам и системам. В каждой группе частоты нежелательных реакций они представлены в порядке убывания. Частота определяется как редко (от ≥1/1000 до). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергическая реакция, анафилаксия; очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — ангионевротический отек (включая отеки лица и губ). Нарушения обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; очень редко — полидипсия. Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — пониженная активность, депрессия; очень редко — спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — затруднение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны зрительного аппарата: редко — нечеткость зрения. Нарушения слуха и лабиринтные расстройства: редко — шум в ушах, вертиго. Сердечно-сосудистые нарушения: редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — брадикардия. Вазомоторные расстройства: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы. Нарушения с дыхательной системой, органами грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения желудочно-кишечного тракта: нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота. Нарушения функции печени и желчевыводящих путей: редко — легкая печеночная недостаточность. Нарушения кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боли в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения. Нарушения почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия. Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто — астения, дискомфорт, усталость; редко — ощущение опьянения, жара, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные показатели: редко — гипотензия, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — повышение уровня креатинина в плазме.

Закончила принимать медокалм лонг прошло 5 дней и все вернулось обратно

0 товараРезультаты поиска: 0

Городская больница №38 им. Н.А. Семашко, Санкт-Петербург;Ломоносовская центральная районная больница, Ломоносов

Оценка эффективности и безопасности мидокалма в раннем восстановительном периоде инсульта

Авторы:Подробнее об авторахСкачать PDFСвязаться с авторомОглавление

Ковальчук В.В. Анализ эффективности и безопасности мидокалма в раннем восстановительном периоде после инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова.

2013;113(4):35‑40.Koval’chuk VV. Evaluation of efficacy and safety of mydocalm in the early реабилитации of stroke. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2013;113(4):35‑40. (In Russ.)

Просмотреть метаданные

Проанализированы результаты лечения 1700 пациентов в возрасте от 30 до 84 лет (средний возраст 63,4 года) с повышенным мышечным тонусом после инсульта с применением мидокалма. Больные были разделены на 2 стандартизированные группы: основная (850 человек, у которых при лечении применялся мидокалм) и контрольная (850 человек, которые мидокалм не получали). Выраженность мышечного тонуса определялась при помощи шкалы Эшворта, болевого синдрома — визуальной аналоговой шкалы Хаскиссона и многомерного вербально-цветового теста боли; степень восстановления неврологических функций — шкал Бартел, Линдмарка и Скандинавской; уровень бытовой адаптации — шкалы самооценки бытовых возможностей в повседневной жизни Мертон и Саттон; психоэмоциональное состояние — опросника Бека и шкалы самооценки депрессии Уэйкфилда; качество жизни — профиля влияния болезни (Sickness Impact Profile). Согласно результатам исследования, мидокалм в достоверной степени способствует как нормализации мышечного тонуса, так и повышению уровня восстановления неврологических функций, социально-бытовой адаптации, нормализации психоэмоционального состояния пациентов после инсульта, а также улучшению качества их жизни. Результаты исследования свидетельствуют о хорошей переносимости мидокалама — нежелательные явления в группе пациентов, получавших препарат, отмечались реже, чем в контрольной группе.

Городская больница №38 им. Н.А. Семашко, Санкт-Петербург;Ломоносовская центральная районная больница, Ломоносов

Мы рекомендуем вам ознакомиться с статьями по этой теме:

Инсульт — одна из основных причин смертности и длительной инвалидизации больных [3, 11]. Организация помощи пациентам, перенесшим инсульт, является серьезной медико-социальной задачей и нуждается в дальнейшем совершенствовании и реорганизации [2, 4].

Основными задачами реабилитации пациентов, перенесших инсульт, являются влияние на восстановление жизненных функций с помощью физических и психических методов, воздействие на организм больного с помощью медикаментозной терапии для улучшения и нормализации обменных процессов и выработка системы адаптации при необратимых изменениях, вызванных патологическим процессом. Отсутствие своевременной и адекватной реабилитации ведет к социальной и бытовой дез­адаптации пациентов [5, 6].

При проведении реабилитации больных после перенесенного инсульта необходимо стремиться к истинному восстановлению нарушенных функций [5, 6]. Такой уровень реабилитации представляется наиболее высоким и заключается в том, что нарушенные функции полностью возвращаются или максимально приближаются к исходному состоянию. Основным механизмом, обеспечивающим истинное восстановление функций, является растормаживание инактивированных нервных элементов путем использования методических приемов, которые направлены на их стимуляцию.

Нарушения двигательных функций, в том числе повышенный мышечный тонус и соответственно снижение качества жизни, являются одной из основных причин инвалидизации пациентов после инсульта [4]. Для реабилитации пациентов после перенесенного инсульта с повышенным мышечным тонусом и контрактурами используют различные физические, физиотерапевтические, хирургические и медикаментозные методы и средства.

Для коррекции мышечного тонуса применяются миорелаксанты, такие как баклофен [5, 7, 8], дантролен [6], мидокалм [2, 18, 20, 23], тизанидин [4, 5, 7], а также препараты ботулинического токсина А [2, 4, 23].

Мидокалм (толперизон) является мышечным релаксантом центрального действия. Он оказывает мембраностабилизирующее действие и дозозависимое влияние на транспорт натрия через мембрану нейронов [23]. Кроме того, толперизон снижает синтез нейротрансмиттеров вследствие подавляющего эффекта на потенциалзависимые кальциевые каналы [19]. Экспериментально была выявлена способность толперизона понижать активность спинальных путей, которые участвуют в формировании повышенного мышечного тонуса [15]. Также толперизон влияет на патологическую активность ретикулярной формации, уменьшая ее [2].

Основной задачей данного исследования было изучение эффективности и безопасности мидокалма при реабилитации пациентов, перенесших инсульт.

Материал и методы

Анализу были подвергнуты результаты лечения 1700 пациентов, 936 женщин и 764 мужчин (средний возраст — 63,4 года), перенесших ишемический инсульт и соответствующих критериям включения.

Критериями включения пациентов в исследование были: инфаркт головного мозга, подтвержденный нейровизуализацией; степень спастичности 3 или 4 балла по шкале Ашворта; выраженность болевого синдрома сильная и очень сильная (5-9 баллов по визуальной аналоговой шкале — ВАШ); расстояние, проходимое пациентом в течение 2 мин — не более 10 м; степень нарушения неврологических функций (количество баллов по шкалам Бартел, Линдмарка и Скандинавской — не более 24% от максимального); степень социально-бытовой дезадаптации (количество баллов по шкале Мертон и Саттон не более 24% от максимального; зависимость при выполнении и/или невозможность осуществления основных социально-бытовых навыков); психоэмоциональное состояние (наличие выявленной с помощью опросника Бека и шкалы Уэйкфилда депрессии средней и тяжелой степени выраженности); качество жизни (количество баллов согласно профилю влияния болезни более 55).

Все участники были распределены на две группы по 850 человек, с учетом пола, возраста, продолжительности болезни, тяжести состояния, выраженности неврологических и психоэмоциональных нарушений, адаптации к повседневной жизни и качества жизни. Также учитывались методы реабилитации — физическая, физиотерапевтическая, нейропсихологическая, психотерапевтическая и медикаментозная (принцип случай-контроль). Основное отличие в лечении разных групп заключалось в применении (первая группа) или отсутствии (вторая группа, контрольная) мидокалма в процессе восстановительного лечения. Характеристика участников обеих групп представлена в таблице 1.

Пациентам 1-й группы мидокалм назначался спустя 2-6 мес после развития инсульта, парентерально в течение первых 1,5 мес с последующим переходом на таблетированную форму. Мидокалм назначали 2 раза в день в суточной дозе 300 мг (общая доза вне зависимости от вида формы) с последующим повышением на 100 мг 1 раз в 2 дня до достижения максимальной дозировки 1100 мг в сутки. Затем в таком же порядке проводили снижение дозы препарата. Последние 10 дней доза мидокалма составляла 300 мг в сутки. По окончании инъекционного курса больные получали мидокалм в течение 1,5 мес м по 150 мг 3 раза в день перорально (суточная доза 450 мг/сут).

Анализ результатов лечения проводили по следующим параметрам: выраженность мышечного тонуса, спастичности и болевого синдрома, восстановление неврологических функций, уровень социально-бытовой адаптации, психоэмоциональное состояние и качество жизни пациентов.

Для оценки степени спастичности использовали шкалу Ашворта [9]. Кроме того, для определения влияния препаратов на силу мышц определяли способность к ходьбе по ровной горизонтальной поверхности в течение 2 мин.

Выраженность болевого синдрома в ходе проведения исследования анализировали три раза: через 7, 14 дней после начала исследования и по его завершении. Поскольку оценка выраженности болевого синдрома носит достаточно субъективный характер, для объективизации результатов исследования были использованы две шкалы оценки боли: ВАШ Хаскиссона [22] и многомерный вербально-цветовой тест боли (МВЦТБ) [1], в рамках применения которого в качестве диагностического средства используются как вербальные, так и невербальные символы, прежде всего цвет. Использование данного теста позволяет проводить дифференциальную диагностику психогенного болевого синдрома, который нередко встречается у рассматриваемой категории пациентов и может несколько искажать объективную оценку выраженности болевого синдрома.

Оценка нервных функций и уровней бытовой адаптации проводилась с использованием шкал Бартел [16], Линдмарка [15] и Скандинавской [21]. По Бартел оценивали двигательные функции и адаптацию; по Линдмарка — функции подвижности и чувствительности; по Скандинавской шкале — двигательные и речевые функции, а также ориентацию во времени, пространстве и собственной личности. Итоги восстанавливающей терапии оценивались следующим образом: отсутствие восстановления — средний арифметический балл по всем трем шкалам составляет менее 30%; минимальное восстановление — от 30 до 49%; удовлетворительное — от 50 до 74%; достаточное — от 75 до 94%; полное — более 94%.

Уровень бытовой и социальной адаптации определяли по шкале самооценки бытовых возможностей в повседневной жизни Мертон и Саттон [14]. Соответственно полученным результатам степень бытовой адаптации расценивали следующим образом: отсутствие бытовой адаптации — 0 баллов; минимальная — 1-29 баллов; удовлетворительная — 30-45 баллов; достаточная — 46-58 баллов; полная — 59 баллов. Кроме того, оценивали способность к независимому выполнению отдельных социально-бытовых навыков (пользование туалетом, умывание, принятие ванны, одевание, прием и приготовление пищи, вождение автомобиля).

Психоэмоциональное состояние определялось с использованием опросника Бека [13] и шкалы самооценки депрессии Уэйкфилда [12], которые позволяли установить среднюю распространенность депрессии в каждой из групп.

Качество жизни пациентов определяли с помощью шкалы «Профиль влияния болезни» (Sickness Impact Profile) [10]. Соответственно количеству баллов, набранных по данной шкале, качество жизни оценивали следующим образом: отсутствие нарушений качества жизни — 0 баллов; минимальные нарушения — 1-10 баллов; легкие нарушения — 11-25 баллов; умеренные нарушения — 26-40 баллов; выраженные нарушения — 41-55 баллов; грубые нарушения — более 55 баллов.

Кроме того, были проанализированы нежелательные явления и частота их возникновения как в группе пациентов, получавших мидокалм, так и в контрольной группе.

Анализ достижений исследования проводился с применением программы SPSS 13.0. Для сравнительного анализа качественных признаков и процентных соотношений использовались критерий независимости качественных (категориальных) признаков χ 2, точный критерий Фишера, а также коэффициент неопределенности (J). Если частота исследуемого события была ниже 5 в одной из ячеек таблицы, то применение критерия χ 2 считалось некорректным и использовался точный критерий Фишера. Наличие зависимости между исследуемыми показателями подтверждалось при уровне доверия р