Применение албендазола при хроническом холецистите у детей: возможно ли

Албендазол является противопаразитарным средством, и его применение целесообразно в случаях, когда у пациента диагностированы гельминтные инвазии. Хронический холецистит, как правило, не требует назначения противоглистных препаратов, так как он связано с воспалением желчного пузыря, а не с паразитарной инфекцией.

Если у ребенка с хроническим холециститом наблюдается подозрение на наличие паразитов, необходимо обратиться к врачу для диагностики и определения необходимости применения албендазола. Самолечение может привести к ухудшению состояния и осложнениям.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаразитарное средство, применяемое против гельминтов и простейших.

Фармакодинамика

Препарат Албендазол-Рихтер выполняет функцию противогельминтного средства благодаря воздействию албендазола, его активного ингредиента. Албендазол представляет собой карбаматбензимидазол. Его механизм действия заключается в возможности нарушать работу микротубулярной системы клеток кишечника гельминтов, что приводит к повреждениям тубулинового белка. Это вызывает биохимические изменения в клетках, замедление процесса транспорта глюкозы и активность фумаратредуктазы, что, в свою очередь, тормозит клеточное деление в метафазной стадии и снижает яйцекладку и развитие личинок гельминтов. Действие албендазола также блокирует движение секреторных гранул и других клеточных структур в мышечных клетках круглых червей, что ведет к их гибели.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат имеет низкую степень абсорбции в желудочно-кишечном тракте и в неизменном состоянии не обнаруживается в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь невысока. Употребление жирной пищи значительно увеличивает всасывание и максимальную концентрацию до пяти раз.

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. Метаболит на 70% связан с белками плазмы крови и широко распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Албендазол быстро метаболизируется в печени, где образуется первичный метаболит – албендазол сульфоксид, обладающий также противогельминтной активностью.

В печени албендазола сульфоксид трансформируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные формы. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8-12 часов. Выводится препарат через почки в виде различных метаболитов. Количество албендазола и его сульфоксида, выводимого с мочой, незначительное. У лиц с нарушением функции почек клиренс остается без изменений.

У пациентов с печеночными заболеваниями биодоступность увеличивается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме составляет вдвое больше, чем обычно, а период полувыведения также увеличивается.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

• аскаридоз, возбудитель – круглый червь Ascaris lumbricoides;
• трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый червь Trichocephalus trichiurus;
• энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый червь Enterobius vermicularis;
• анкилостомидоз (кривоголовка), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
• трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;
• токсокароз, возбудитель – Toxocara canis;
• лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
• стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый червь Strongyloides stercoralis;
• смешанные инвазии.

• нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная форма свиного цепня);
• гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
• в качестве вспомогательного средства при хирургическом вмешательстве при альвеолярном эхинококкоз, возбудитель – Echinococcus multilocularis.

Инструкция по применению Албендазол-Алиум таблетки 400мг

Активное вещество: албендазол — 400 мг; вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза тип 101, натрия карбоксиметилкрахмал (натриевый крахмал гликолят), кукурузный крахмал, повидон К30, натрия лаурилсульфат, коллоидный диоксид кремния (аэросил), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

ГруппаСредства, применяемые при кишечных гельминтозахПроизводителиАлиум (Россия)Показания к применению

Нематодозы: аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides; трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus; энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis; анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудитель — Trichinella spiralis; токсокароз, возбудитель — Toxocara canis; лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis; строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongyloides stercoralis, а также смешанные инвазии; тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus, личиночная форма свиного цепня; гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), препарат также применяется как вспомогательное средство при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды. Специальный подготовительный процесс и соблюдение диеты не требуют. Доза определяется индивидуально, исходя из типа инвазии и массы тела пациента. Максимально допустимая суточная доза составляет 800 мг. У детей желательно избегать применения высоких доз албендазола на протяжении длительного времени.

При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг — по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема. При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно.

Через две недели рекомендуется повторить курс лечения в той же дозировке и режиме. При стронгилоидозе и анкилостомидозе взрослым и детям старше трех лет следует принимать 400 мг один раз в сутки в течение 3 дней. По истечении недели желательно провести повторный курс в тех же дозах. При трихинеллезе дозировка составляет 400 мг дважды в день на протяжении 10-14 дней.

При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства. При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг — 200 мг.

Необходимость повторных курсов лечения должна быть с интервалами 2 недели/месяц. В ходе терапии требуется контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в те же сроки.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема; максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

При лямблиозе: 400 мг один раз в день в течение 3 дней. Для детей с весом менее 10 кг назначается 200 мг один раз в день в течение 5 дней. При смешанных инвазиях препарат принимается в дозе 400 мг дважды в сутки на протяжении 3 дней. При необходимости курс можно повторить через месяц. Перед применением обязательно провести клинический анализ крови и биохимическое исследование.

Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10(9) и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию можно возобновить после нормализации лабораторных показателей до исходного уровня, однако во время лечения следует регулярно проводить обследования. Рекомендуется назначение гепатопротекторов в ходе терапии, но при токсических проявлениях препарат следует отменить. Албендазол в лечении альвеолярного эхинококкоза является дополнением. Дозы и режим такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность курса лечения определяется состоянием пациента и его переносимостью препарата.

Противопоказания

Противопоказания: высокая чувствительность к албендазолу, другим составляющим препарата, производным бензимидазола; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция; заболевания сетчатки глаза; возраст до 3 лет (для данной формы препарата); беременность, период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Албендазол представляет собой карбаматбензимидазол. Его действие основано на способности нарушать работу микротубулярной системы кишечных клеток гельминтов, что вызывает повреждения тубулинового белка.

Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумарат-редуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Албендазол эффективен против большинства кишечных нематод, а также против личиночных форм цестод и лямблий. Этот противопаразитарный препарат демонстрирует широкий спектр действия. Фармакокинетика: препарат плохо адсорбируется в gastrointestinal tract при пероральном применении и не обнаруживается в плазме крови в неизменном виде.

Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема.

Метаболиты на 70 % связываются с плазменными белками и равномерно распределяются по организму: их можно обнаружить в моче, желчи, печени, стенках и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости. Албендазольный сульфоксид в печени преобразуется в албендазольный сульфон и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазол сульфоксида составляет 8-12 часов.

Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется. У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа). Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Системные реакции: неизвестная частота — головные боли и головокружение, менингеальные симптомы, повышенное внутричерепное давление. Сердечно-сосудистые изменения: неизвестная частота — увеличение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность). Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: гипертермия, алопеция.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике. Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Особые указания

Препарат Албендазол-Алиум с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени. Препарат Албендазол-Алиум противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Рекомендуется контролировать состав клеток крови; в случае выявления лейкопении нужно приостановить лечение препаратом. Женщинам в детородном возрасте перед терапией следует пройти тест на беременность. В течение курса лечения и один месяц после его завершения необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед назначением препарата Албендазол-Алиум, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом терапии необходимо провести обследование сетчатки из-за риска ухудшения ее состояния. Совместное применение албендазола и теофиллина может привести к повышению риска токсичности теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судороги).

Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом. Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Побочные действия

— возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);

— эритемы различного генеза, в том числе синдром Стивенса – Джонсона, обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— головные боли, головокружение;

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея

— рост уровня печеночных ферменов, гепатит;

— лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

— повышение артериального давления;

— нарушения функции почек

Противопоказания

— чувствительность к албендазолу и прочим компонентам средства.

— патология сетчатки глаза

— беременность и период лактации;

— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

— возраст детей до 1 года.

Циметидин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта. Обнаружено повышение концентрации албендазола в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении с циметидином. Системное действие препарата увеличивается, если он принимается с жирной пищей, которая в 5 раз больше способствует повышению абсорбции препарата.

Албендазол, таблетки

Состав: одна таблетка включает: активное вещество – албендазол – 400 мг; вспомогательные ингредиенты – микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К30, кросповидон (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Опадрай II (включая макрогол 4000, моногидрат лактозы, гипромеллозу, диоксид титана Е171).

Показания к применению

Инфекции кишечника и гельминтозы ларвальной стадии (в том числе комбинированные глистные инвазии)

– Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз.

– Трематодозы: описторхоз и клонорхоз.

– Лямблиоз у детей 2–12 лет.

Системные гельминтозы

– Эхинококкоз. Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.

– Кистозный эхинококкоз (возникает в результате инфекции Echinococcus granulosus). Албендазол используется для терапии пациентов с кистозным эхинококкозом:

1. В случаях, когда хирургия невозможно.
2. Перед проведением хирургического вмешательства.
3. После операции, если предоперационное лечение было слишком коротким, имела место утечка из кисты или в ходе хирургии был выявлен жизнеспособный материал.
4. После чрескожного дренирования кист в лечебных или диагностических целях.

– Альвеолярный эхинококкоз. (вызванный Echinococcus multilocularis). Албендазол применяется для лечения пациентов:

1. При неоперабельной форме заболевания, особенно если имеются локальные или отдаленные метастазы.
2. После паллиативного хирургического вмешательства.
3. После радикальной операции или пересадки печени.

– Нейроцистицеркоз. Албендазол используется для лечения следующих состояний:

1. Единичные или множественные кистозные или гранулематозные изменения в головном мозге.
2. Арахноидальные или внутрижелудочковые кисты.
3. Гроздевидные кисты.

Противопоказания

— наличие аллергии на албендазол или любой другой компонент этого лекарства;

— албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью.

Для женщин, способных к беременности, необходимо сначала исключить вероятность беременности (дополнительные сведения см. в разделе «Использование во время беременности и лактации»).

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимается внутрь во время пищи. Рекомендуется использовать в одно и то же время каждый день. Если через 3 недели нет улучшений, нужно организовать повторный курс лечения.

Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.

некатороз, аскаридоз, трихоцефалез

Особые категории пациентов

Дети. Албендазол в форме суспензии назначается детям в возрасте от 1 до 2 лет или детям старше 2 лет с массой тела менее 10 кг (дозировку смотрите в инструкции по применению). Также рекомендуется использовать суспензию для детей младше 4 лет или имеющих трудности с глотанием.

Пациенты пожилого возраста. Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет или старше ограничен. Согласно данным отчетов, коррекция дозы не требуется, однако албендазол следует с осторожностью применять у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. разделы «Пациенты с нарушением функции печени»).

Пациенты с почечными заболеваниями. Поскольку вывод албендазола и его основного метаболита (албендазол сульфоксид) через почки незначителен, изменение клиренса данных соединений у этих пациентов маловероятно. Корректировка дозы не требуется, однако за этими пациентами нужно внимательно следить.

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита албендазола сульфоксида, при нарушении функции печени можно ожидать существенного влияния на фармакокинетику албендазола сульфоксида. За пациентами с отклонением функциональных проб печени (трансаминаз) следует проводить тщательное наблюдение перед началом терапии албендазолом.

Системные гельминтозы (долгое лечение с повышенными дозировками).

Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет – 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.

Для пациентов с массой тела свыше 60 кг доза составляет 400 мг дважды в сутки. Для пациентов с весом менее 60 кг доза рассчитывается исходя из 15 мг на кг массы в два приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг. Рекомендуется также проводить лечение всех членов семьи одновременно.

28 дней. При неоперабельной форме и множественных кистах рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства.

Перед операцией желательно пройти два 28-дневных курса с 14-дневным перерывом в приеме лекарства. Если предоперационное лечение длилось менее 14 дней или требуется экстренное вмешательство, либо обнаружены жизнеспособные кисты, то после операции также проводят два 28-дневных курсов с аналогичным перерывом. После чрескожного дренирования кисты лечение производится по такой же схеме, как в послеоперационный период.

Особые категории пациентов

Особенности дозирования для пожилых людей и пациентов с нарушениями почек – смотрите информацию о кишечных инфекциях и кожном синдроме Larva migrans.

Упаковка и условия отпуска из аптек

1 или 5 таблеток помещают в контурную упаковку из пленки поливинилхлорида и алюминиевой фольги. В одну упаковку по 5 таблеток вместе с инструкцией помещают в картонную коробку (№5×1). 1, 2 или 3 упаковки по 1 таблетке вместе с инструкцией упаковываются в картонные коробки (по №1×1, №1×2, №1×3).

Условия отпуска из аптек

Передозировка

В случае передозировки албендазола рекомендуются поддерживающая терапия и симптоматические меры.

Внутрь, во время еды, можно измельчить или разжевать и проглотить, запивая водой. Дозировка и продолжительность применения варьирует в зависимости от показаний и массы тела.

Меры предосторожности

Миелосупрессия

Имеются сообщения о смертельных случаях при применении албендазола, вызванных развитием гранулоцитопении или панцитопении. Применение албендазола может привести к угнетению костномозгового кроветворения, развитию апластической анемии и агранулоцитоза. Необходимо проводить общий анализ крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 нед во время лечения у всех пациентов. Пациенты с заболеванием печени и эхинококкозом печени подвергаются повышенному риску угнетения функции костного мозга и требуют более частого мониторинга показателей крови.

Применение албендазола следует прекратить, если наблюдается значительное снижение количества клеток крови.

Эмбриофетальная токсичность

Исследования влияния на репродукцию у животных показали, что использование албендазола может негативно сказаться на плоде при беременности. У крыс и кроликов обнаружена эмбриотоксичность и аномалии развития скелета при применении албендазола в период формирования органов (перорально в дозах 0,1–0,6 МРДЧ на площадь поверхности тела). Беременные женщины должны быть предупреждены о потенциальном риске для плода. Перед началом применения албендазола необходимо сделать тест на беременность, а женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.

Риск развития неврологических симптомов при нейроцистицеркозе

При лечении нейроцистицеркоза пациентам следует назначать противовоспалительную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (таких как судороги, повышенное внутричерепное давление, очаговые симптомы), вызванных воспалительной реакцией на гибель паразита в мозге.

Риск поражения сетчатки глаза у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом

Цистицеркоз способен вызвать поражение сетчатки глаза. Перед началом терапии нейроцистицеркоза нужно обследовать пациента на наличие повреждений сетчатки. Если такие повреждения имеются, необходимо оценить соотношение риск/польза перед проведение антицистицеральной терапии из-за возможного повреждения сетчатки от воспалительного процесса, вызванного гибелью паразита при использовании албендазола.

Влияние на печень

Клинические испытания показали, что применение албендазола связано с незначительным или умеренным повышением уровня печеночных ферментов у приблизительно 16% пациентов. Как правило, эти отклонения нормализуются после завершения терапии. Также были зафиксированы случаи острого печеночного недостатка с неустановленной причинно-следственной связью и гепатита (смотрите раздел «Побочные эффекты»).

Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов превышает ВГН в 2 раза, следует рассмотреть возможность прекращения применения албендазола, в зависимости от состояния пациента. Возможность возобновления применения албендазола у пациентов после нормализации уровня печеночных ферментов является индивидуальным решением, которое должно учитывать соотношение польза-риск от дальнейшего применения албендазола. При возобновлении применения албендазола необходим частый мониторинг результатов лабораторных анализов.

Пациенты с повышенными уровнями печеночных ферментов имеют более высокий риск развития гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга. Необходимо остановить лечение, если уровень ферментов печени значительно повысился или наблюдается клинически значительное снижение количества клеток крови.

Манифестация нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококкозом

Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть выявлен у пациентов, которые получали албендазол по другим показаниям. Пациенты, имеющие эпидемиологические факторы и риски развития нейроцистицеркоза, должны пройти обследование перед началом терапии.

Особые группы пациентов

Дети. Эхинококкоз редко наблюдается у младенцев и детей дошкольного возраста. При нейроцистицеркозе эффективность албендазола у детей сопоставима с таковой у взрослых.

Пожилой возраст. Отсутствуют данные для определения различий в безопасности и эффективности применения албендазола у пациентов 65 лет и старше и более молодых пациентов с эхинококкозом или нейроцистицеркозом.

Нарушения почечной функции. Фармакокинетика албендазола у пациентов с проблемами почек не была изучена.

Внепеченочная обструкция. У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n=5) биодоступность албендазола сульфоксида была увеличена, на что указывало 2-кратное увеличение Cmax в сыворотке крови и 7-кратное увеличение AUC . Скорость абсорбции/превращения и выведения албендазола сульфоксида увеличивалась со средними значениями Tmax и T1/2 из сыворотки, равными 10 и 31,7 ч соответственно. Концентрация неизмененного албендазола в плазме крови определялась только у 1 из 5 пациентов.